...的主要依据。药品非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性...
词条部门规章；法规文件...化制备高浓度HBV、HCV或HIV等病原微生物的机构。3.12临床实验室clinicallaboratory在临床诊疗或其他筛检活动中对血液或其他传染性材料进行检验工作的实验室。3.13研究实验室researchlaboratory在研究过程中制备或使用研究量的HBV、HCV和H...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准...的主要依据。药品非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性...
词条部门规章...染或交叉污染。第四节质量控制区：第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交...
词条法规文件...质限度的确定提供参考。此外，还应对整个研发过程中的实验室规模、中试规模样品的杂质情况进行比较，如果杂质的种类、数量及含量不一致，则应进行合理的分析。对于超过鉴定限度的杂质应作进一步的研究，确定其来源，...
词条法规文件...：——增加了规范性引用文件（见第2章）；——修改了实验室检查（见4.3,2008年版的3.3）；——修改了临床诊断病例的诊断（见6.2,2008年版的5.2）；——修改了确诊病例的诊断（见6.3,2008年版的5.3）；——增加了标本保存和运输...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；炭疽；传染病...用于血样中钙离子与之鳌合而起抗凝作用，美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）推荐为3.2％或3.8％，抗凝剂与血比例为1：9，主要用于凝血试验（凝血酶原时间、凝血酶时间、活化部分凝血酶时间、纤维蛋白原）。（4）含...
词条法规文件...份冰冻保存，严禁混浆。第三十八条单采血浆站应当制定实验室室内质控与室间质评制度，并定期参加省级以上室间质量考评，确保试剂、卫生器材、仪器、设备在使用过程中能达到预期效果。单采血浆站的实验室应当配备必要...
词条法规文件...高室间质评项目参加率（PIT-2023-23）室间质量评价是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段，是公立医院绩效考核中的重要指标。国家卫生健康委临床检验中心及各省级临床检验中心组织的室间质量评价活动对保证检验结果...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...鉴定条件时，应尽早开展现场应急毒物检测。4.6中毒应急实验室检测鉴定工作应由卫生应急指挥协调部门指定的实验室开展。发生较大及以上级别中毒事件时，应选择两家以上实验室开展中毒应急实验室检测鉴定工作。4.7现场医...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；突发中毒事件卫生应急处置技术规范；中毒