...度相关政策和规定。第五条目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药；化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。第六条目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药...
医药产业医药经济；招标采购...委托生产审批管理规定（2013年11月征求意见稿）》明确，生物制品不允许商业化生产阶段的委托生产。这是由于，我国对生物医药的监管经验不足，监管政策制定的难点在于生物制品具有复杂性以及分子结构不统一性等特征。有...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...。据了解，为确保疫苗的质量，我国自2001年底开始实行生物制品批签发管理制度。2004年7月13日，SFDA发布实施《生物制品批签发管理办法》，明确规定：销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品将受到药监部门的严惩。...
医药产业医药经济；分析与评论...。据了解，为确保疫苗的质量，我国自2001年底开始实行生物制品批签发管理制度。2004年7月13日，SFDA发布实施《生物制品批签发管理办法》，明确规定：销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品将受到药监部门的严惩。...
医药产业医药经济；分析与评论...的标准执行。《中国药典》2000年版及其增补本和《中国生物制品规程》2000版及其增补本收载，但《中国药典》2005年版未收载的品种，暂仍按原标准执行。《中国药典》2005年版品种项下未列出规格，按批准证明文件执行。自7月1...
医药产业医药经济；招标采购...局指出，自规定之日起，各血液制品生产企业必须按照《生物制品批签发管理办法》的相关程序和要求申请批签发，在规定实施批签发日期前已经上市流通的产品，可使用至其有效期满。生物制品批签发，是指国家对疫苗类制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...证》复印件并加盖公章，定标后中标人须提供原件；经销生物制品的企业在药品经营许可证上必须有经营生物制品的资格且符合《招标投标法》第26条、《政府采购法》第22条的规定，能够满足本项目具体要求的投标人均可参加...
医药产业医药经济；招标采购...文号的企业进行凝血因子Ⅷ制剂的生产。经商议，由上海生物制品研究所提供冷沉淀给上海莱士血制品有限公司；山东泰邦生物制品有限公司提供冷沉淀给绿十字（中国）生物制品有限公司；河南中泰药业有限公司、贵阳黔峰生...
医药产业药品天地；药界风云；动态...生物医学工程。生物农业：主要包括生物育种、绿色农用生物制品。海洋生物：主要包括海洋药物、海洋功能性食品和化妆品、海洋生物新材料、海洋生物酶、海水养殖优质种苗。生物制造：重点是微生物制造和生物基材料两大...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...代表性的30家企业中实施。第二批自2008年1月起，在全省生物制品、注射剂、特殊药品等61家企业中实施。第三批自2008年7月起在全省其他原料药及制剂生产企业中全面实施。截至目前，经广东省食品药品监管局备案确认的广东省...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督