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  • 药明康德苏州安全测评中心落成

    ...临床前及临床实验研究、药物研究开发服务、医用材料及生物制品研究等,旨在帮助其全球合作伙伴缩短药物研发周期、降低研发成本。苏州药明康德新药开发有限公司安全测评中心将于2009年投入运营,在中国向全球客户提...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 云南将出台新的米线地方标准

    ...由于管理办法和细则不健全,一直以来,米线等鲜粮制品生产都处于散、乱、差、规模小状态。根据质监部门近3年来连续抽查结果,云南省鲜粮制品合格率为42.2%-48.5%,不合格指标主要为菌落总数和大肠...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 《药品注册管理办法》最新修订稿解析

    ...制品、血液制品、国家食品药品监督管理总局规定其他生物制品),还需要由法定机构来检验。第三十七条增加内容:临床试验相关信息应在药物临床试验登记与信息公示平台备案并公示。这样做是增加临床试验信...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 安徽省食品药品监督管理局关于印发2012年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知(皖食药监安〔2012〕151号)

    ...证社会公众用药安全。二、检查范围重点检查企业:对生物制品、血液制品、注射剂类等高风险药品、中标基本药物价格异常生产企业,市场抽检不合格频次高和有举报药品生产企业实施飞行检查,其他企业也尽量采用飞...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 阿拉尔南口镇2003年食品卫生细菌学

    ...分析。1材料与方法1.1样品来源材料检测样品来自本镇各生产企业,零售商店(场)抽检样品592件,送检样品81件,其中各类食品342件,主要包括酱腌菜25件,糖果31件,乳制品21件,调味品21件,蒸馏酒22件,固体饮料27件,保健品...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第6期;其他
  • 关于调整国产三类、进口医疗器械注册审评收费方式和部分收费项目的公告

    ...床研究复审费:3500元人民币/个;生物医学材料及制品生产转正式生产审批费:10000元人民币/个。六、注意事项我局财务部门对审评收费不再进行核算,请各申报单位务必保管好缴费收据,以备查询。如果缴费单位需了解缴费...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 新版GSP十二大创新与补漏

    ...大地提高了我国冷链药品管理水平,为彻底解决疫苗、生物制品等冷链药品质量问题频发现象奠定了规范基础。9.储运温湿度自动化监控新修订GSP要求体现实施目标实效性。对于流通过程中药品质量控制主要环节就是储...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 拜耳斥资2.1亿欧元收购Direvo生物科技公司

    ...部门负责人亚瑟·希金斯表示:“公司致力于进一步加强生物制品组合,而Direvo公司在蛋白质工程领域主导地位为公司业务进一步发展带来新前途。”周二,该公司在另一份声明中称,加拿大已批准其正在试验口服抗凝...

    医药产业医药经济;环球
  • 新加坡药品注册体系介绍

    ...对于想在新加坡销售进口药品,所销售药品成分、生产地和用途必须与药品管理机构批准颁发CPP上所批准项目一样。除了上述段落中所提到文档外,要求提供文档还包括:完整质量文档;非临床研究综述;临床...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知

    ...避免时,采取有效防护措施和必要验证。  *2-23(生物制品专项)生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后制品和活疫苗与灭活疫苗、预防制品等加工或...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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