...的质量检验、质量档案等情况进行重点检查。加强对中药生产过程执行GMP情况的监督检查，防止生产过程中的掺杂使假。现场检查应特别关注企业按照《中国药典》（2010年版）和符合制剂产品注册要求的中药饮片和中药提取物...
医药产业医药经济；中医药行业...”，旨在通过其生产设施和开发新的解决方案进一步减少生产过程中二氧化碳的排放量，为解决气候保护问题和应对气候变化做出贡献。这其中包含了由拜耳集团管理层发起的未来几年内实施的多项不同措施。在根据最新制定的...
医药产业医药经济；企业观察中国医药报讯“原来药品生产过程质量要求这么严格！”近日，福州市人大代表、民评代表（政风行风民主评议代表）金建琳在参观完福州一家药厂的生产车间后发出的感慨。近日，福州市食品药品监管局联合福建电视台举办了...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，增加“爱若华”制剂质量标准中对有关物质，特别是其生产过程中产生的异构体的检查，自发提高“爱若华”片剂的标准，并计划将此列入国家药典，以规范所有其他药品生产企业的质量控制意识。该项目的总投资超过人民币...
医药产业药品天地；药界风云；新药...质量。Anvisa通过卫生监督履行它的这些职能，以确保药物生产过程符合质量控制要求。Rodero补充说，Anvisa已经开始着手建立一个活性药用辅料数据库，这些辅料来自于那些生产、进口、出口、分解、储存、处理、分销和包装此类...
医药产业医药经济；环球...有体系的整合。QbD与现有GMP并不矛盾，而是加深。企业对生产过程要做出很深入的研究，要运用过程分析技术，这就需要在硬件上做一些投入，比如配置在线分析系统。按照原来的质量控制模式，各个环节的检验很多是取样后送...
医药产业药品天地；药界风云；动态...有体系的整合。QbD与现有GMP并不矛盾，而是加深。企业对生产过程要做出很深入的研究，要运用过程分析技术，这就需要在硬件上做一些投入，比如配置在线分析系统。按照原来的质量控制模式，各个环节的检验很多是取样后送...
医药产业医药经济；分析与评论...、压舌板，到高科技的核磁、ct机，各类产品之间存在的生产过程和技术的共性非常小。这或许是医疗器械的GMP认证在酝酿很长时间后才开始试点运作的一个原因。而试点工作的正式开始，也向业界传达了一个清晰的信号：医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...生物制品在接种后引起的不良反应中，有相当比例是由于生产过程中使用的原辅材料所致。因此，生物制品生产用原辅材料的理化性质和安全性对生物制品的有效性和安全性有着直接的影响。生物制品制造过程中所使用的原辅材...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...药饮片、中成药生产企业使用的中药材来源、产地，以及生产过程中的炮制生产，生产工艺投料等环节有明确要求，确保生产体系完整，强化生产全过程的质量控制。同时要求药品经营企业、医疗机构要从有资质的单位采购中药...
医药产业医药经济；中医药行业