...括软件）修改未经验证，导致产品的测量误差不符合要求生产过程关键工序控制点未进行监测，导致各部件配合不符合要求等外购、外协件供方选择不当，外购、外协件未进行有效进货检验，导致不合格外购、外协件投入生产等...
词条法规文件...值：a）现行职业卫生标准中没有职业接触限值的；b）在生产过程中应用该物质并有一定数量的职业接触人群且有一定或潜在危害的；c）现行工艺、技术和防护措施可及的；d）在国内已确知这种接触可造成以肺部纤维化为主的...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生...识，并明确采样流程和注意事项。设立独立的等候区域，尽可能保证人员单向流动，落实“1米线”间隔要求，严控人员密度。（三）人员配置及防护要求。：每个采样点应当配备1-2名采样人员。合理安排采样人员轮替，原则上...
词条新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；法规文件；技术指南...1），即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第二章临床试验前的准备与必要条件第五条进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，...
词条法规文件...而对使用者造成危害，尤其是多剂量包装的制剂。在药品生产过程中，抑菌剂不能用于替代药品生产的GMP管理，不能作为非灭菌制剂降低微生物污染的唯一途径，也不能作为控制多剂量包装制剂灭菌前的生物负载的手段。所有抑...
词条2010年版药典附录...不应影响气体向上空排放。6.4.4.8HEPA过滤器的安装位置应尽可能靠近送风管道（在实验室内的送风口端）和排风管道（在实验室内的排风口端）。6.4.4.9应可以在原位对排风HEPA过滤器进行消毒和检漏。6.4.4.10如在实验室防护区外使...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；生物学；实验室...的变化，本指导原则按照目前的技术水平和现有的产品，尽可能详细阐述各种参数的最基本的要求。其中的主要技术性能指标依据于国家标准和行业标准。使用本指导原则的各方应从产品的具体情况和医疗器械风险管理的角度来...
词条法规文件...苏，以防止情况恶化。意识清醒者进行对症处理。要注意尽可能保护现场（框10）。框10“先救命后治伤”原则判断标准一级优先：存在呼吸（呼吸30次/分；呼吸30次/分，末梢循环灌注2秒；末梢循环灌注2秒，不能完成指令）二级...
词条技术指南...视情况采用局部屏蔽措施（如铅板）。5.1.5控制区的边界尽可能设定实体屏障，包括利用现有结构（如墙体）、临时屏障或临时拉起警戒线（绳）等。5.1.6应将控制区边界外、作业时周围剂量当量率大于2.5μSv/h的范围划为监督区...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准...2）及时：工作人员应该及时赶到现场，采取干预措施，尽可能缩短造成伤害和损失的时间。（3）安全：采取的一切处置措施，均旨在保护患者、家属、周围人群以及实施应急医疗处置的医疗人员的人身安全；保护公共和私人财...
词条法规文件