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  • 保健食品添加药品可10倍索赔消费者需谨慎购买

    ...管理办法(试行)》中规定:“保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害的食...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 刘昌孝:生物医药发展策略及产业展望

    ...疗的患者,以降低新药的不良反应。靶向治疗药物是针对特定的酶,而同类癌症病人的这类酶有明显个体的、遗传的差异。因此,使用确定这类差异的监测试剂用于病人的筛查,可显著提高临床试验的有效性,缩短临床试验时间...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 保健食品陷阱多莫入误区擦亮眼

    ...会延误病情。姚宏明提醒消费者,每一种保健食品都有其特定保健功能和特定的适宜人群,因此在选用保健食品时,要根据自身机体情况,有针对性地科学合理地选用,以免花冤枉钱做冤枉事。“任何宣传产品可以治病的,都是...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 世卫组织采用以网络为基础的方法修订全球疾病标准

    ...组织已建立不同的专题咨询小组,作为更新和修订过程中特定问题的计划和协调咨询机构。这些小组由知名的国际卫生领导组成并由下列人员主持(超级联接全部名单):●精神卫生:S.Hyman(美国)●外部原因:J.Harrison(澳大...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 【预测】哪些保健食品将优先纳入备案管理?(上)

    ...食营养素参考摄入量(2013)》中首次收载了原花青素,特定建议值为200~400mg/d。加拿大“天然健康食品成份数据库(NHPID)规定葡萄籽提取物的用量范围不得超过475mg/d,可使用的功能声称主要为“提供人体必需的抗氧化剂。...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 保健食品管用吗?

    ...办法》界定了保健食品的定义:“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品”。这一定义既体现了对我国传统“食补学说”的认同,又以现代科学观对...

    医药产业医药经济;专栏
  • 使用专利化合物研发新药是否侵权

    ...空间:至少当制药商有合理的根据相信,专利化合物通过特定的生物过程起作用,产生特定的生理作用,将该化合物用于研究,如果成功,恰当地包含在给FDA提交的数据中,该应用应该是与“在联邦法律中规定的研发和提交...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 厦门发布三大保健食品违法典型案例

    ...是可信的呢?药监专家特别提醒,保健食品系指表明具有特定保健功能的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品,也就是说,保健食品不是药品,不能用于治疗疾病,凡是声称能治疗疾病...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 2014年FDA批准的31个移动医疗产品详情分析

    ...控制一个或多个医疗设备,或是显示、储存、分析、传送特定病人的医疗设备资讯,如远端显示病人床边监测器监测的资料、显示脑波图、控制血压计袖带充气和放气等。该类部分应用进入市场前可能只需一份510(k)申请,售前通...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • IBS-D新药Viberzi和Xifaxan双双获得FDA批准

    ...显着减轻IBS-D患者的腹痛及腹泻症状。然而,该药也具有特定的严重副作用,包括胰腺炎。FDA据此建议临床医师不推荐将Viberzi用于既往有胆汁管梗阻病史的患者、伴有胰腺炎的患者以及任何严重肝脏疾病的患者。汤姆森路透预测...

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