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  • 第十五章 医院药学监督

    ...器、装置和设备清洗干净或灭菌,并应检查确无前次遗留物料,方可开始配制。  配制过程中使用的容器,须有醒目的标志,标明内容物的名称、批(次)号,运转中的机构设备,也应附有加工物料名称的标志,并由清声的负...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 广州市医药生产、经营企业负责人质量管理一席谈

    ...向后拓展,狠抓售后服务及质量管理,实现对产品设计、物料、生产、流通、售后等全过程有效质量保证。两年来,五级质保体系得到不断深化提升,公司建成华南首家现代中药研究院,广纳人才,每年投入3000万元用于研发,20...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 关于换发《医疗机构制剂许可证》工作安排的通知

    ...应的原辅料、包装材料、成品等库房,通风应良好,各种物料不得露天堆放。  26、药检室的使用面积与设施应与其所开展的检验任务相适应。  三、设备:  27、制剂室应具有与制剂剂型和品种相适应的、符合制剂质量...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 卫生标准操作程序(SSOP)——卫生监控与记录

    ...样品是指与食品接触表面,例如加工设备、工器具、包装物料、加工人员的工作服、手套等等。这些与食品接触的表面的清洁度直接影响食品的安全与卫生,也是验证清洁消毒的效果。表面样品检测记录包括:1、加工人员的手...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;食品质量管理基本知识
  • GBZ/T 299.2—2017 电池制造业职业危害预防控制指南 第2部分:硅太阳能电池

    ...操作人员的清洁卫生。——洁净厂房内应设置人员净化、物料净化用室和设施,并应根据需要设置生活用室和其他用室。人员净化用室应包括换鞋、管理、存外衣、更洁净工作服等房间,其他用室应包括空气吹淋室、工作服洗涤...

    词条词条;职业危害预防控制;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生
  • 血站技术操作规程(2012版)

    ...献血场所配置献血场所的人员、设施、设备和器具、关键物料的配备按有关规定执行。2.2采血人员准备2.2.1心理调适采血人员调整好心理与情绪,进入献血者服务工作状态,情绪稳定,工作热情,说话和气,态度和蔼,耐心细致...

    词条
  • 二十六、药品生产质量管理规范

    ... 第十一条  厂房内应有足够的空间和场地安置设备、物料;用于中间产品、待包装品的贮存间应与生产要求相适应。  第十二条  厂房内的输送管道及水电、工艺管线应暗装(如设在技术夹层);照明设备应避免形成和...

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  • FDA专家杭州解读美国药监新政

    ...七个主要系统,分别是:管理、设计、生产过程、文件、物料、生产工具和设备控制、纠正预防。可见,检查中生产设备和生产工具方面的比例并不高,在达标的基础上关键是设备使用者对于职责的明确和整个生产流程的科学性...

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  • 关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知

    ...准。  2、本标准分人员与机构、厂房与设施、设备、物料、卫生、生产管理、质量管理、其它等8个部分,共设评定条款178项,其中设重点条款(条款号前加“*”)62项,每条满分为10分,设一般条款116条,每条满分为5分。 ...

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  • 确保问题药品召之即回药品召回制度一席谈

    ...可追溯性较强的药品信息系统相当于一个工艺设计计划、物料管理、性能监控和质量管理以及后续的物流配送等相关环节的组合,药监部门和涉药单位可通过追溯信息系统,充分利用每个药品的具体结构树信息,获取详细历史数...

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