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  • 国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第72号)

    ...三乐生物工程有限公司制药厂原料药(文冠果子仁霜)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、浸膏剂黑G0128上海强生制药有限公司口服溶液剂、混悬剂、滴剂、进口药品分包装(滴眼剂、鼻喷雾剂)沪G0151上海新亚药业有...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 我国维生素C注射剂等产品有望首次进美国

    ...进行洽谈合作项目,合作领域包括研发、原料药、针剂、片剂和胶囊等。(责任编辑:石翔)[我来说两句]作者:

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 注重点面结合发挥“眼睛”作用提高抽验效能——当前药品监督抽验工作现状浅析

    ...不合格的有140批,占不合格药品批次的13.20%。主要剂型有片剂、胶囊剂和外用液体制剂。主要造假方式有:冒充、贴牌,以无活性成分物质或价廉质劣的普通药品冒充价高质优的名牌,缺项投料或低限投料,非法掺加化学药品或...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 美罗药业下属大连美罗大药厂通过药品GMP认证

    ...业所属大连美罗大药厂通过辽宁省GMP认证。认证范围为,片剂、硬胶囊剂、原料药(来氟米特、氨磷汀、奥扎格雷)。美罗药业8月14日发布公告称,按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第151号)

    ...证书编号1悦康药业集团北京凯悦制药有限公司凝胶剂、片剂京J02932天津和治药业有限公司口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、酒剂、酊剂津I01463河北圣雪葡萄糖有限责任公司原料药(无水葡萄糖)冀J03564山西三九同达药业有限公...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 药明康德上海地区GMP制剂生产以及药物分析实验室通过欧洲药品管理局(EMEA)检查

    ...c-GMP标准的生产车间生产用于临床试验的固体口服制剂—片剂及胶囊剂。其药物分析实验室对于原料药和制剂分析方法,如效价、纯度以及溶解性方法进行开发和验证。该实验室也提供化合物稳定性试验以及原料药和临床研究用...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 石药口服固体制剂和维生素C通过美国FDA认证

    ...的“综合制剂生产基地”和“维生素C生产基地”之一,片剂、粉针、胶囊的年生产能力分别达到200亿片、30亿支、80亿粒;维生素C年产能达3.5万吨,居于全球首位,80%产品用于出口。石药集团将以此次FDA认证为契机,大力开辟和...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 新评定标准出台预热药品GMP“变脸”

    ...接后果”。中国医药企业管理协会的统计显示,目前我国片剂、胶囊、水针剂、粉针剂、大输液的生产能力利用率分别是45%、40%、50%、27%、70%。因此,新《标准》将原来225条修改为259条。调整和增加了的项目主要在软件方面,如...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 发展品牌战略助推中国药辅

    ...注环保、关注个性化需求。比如,2005年卡乐康全球第五大片剂设计中心BEST--(TDC)在中国建立并开始运作以来,我们就开始与客户开展更深层意义上的合作,最大程度的帮助客户提升了品牌。卡乐康除了为合作方创造更多切实的利益...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第158号)

    ...09日至2008年04月10日董亚林蒋灵君牛小莲3河北金兴制药厂片剂、散剂胶囊剂河北省食品药品监督管理局2008年04月24日至2008年04月26日张澜郭淑凤马琳4山西中远威药业有限公司硬胶囊剂(一车间)山西省食品药品监督管理局2008年01...

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