...美国上市之时，白云山就开始研发枸橼酸西地那非原料和片剂，并按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件。2001年3月，白云山获得国家药监部门一类新药临床批件，2003年获得原料和片剂一类新药证书。后由于辉瑞在中国申...
医药产业药品天地；药界风云；新药...剂与国家发改委已公布价格的血凝酶注射剂属同种药品，质量标准和适应症相同，但两者原料来源等不同，根据专家意见，可制定不同价格。在国家发改委正式定价前，暂由各地根据本地市场实际情况制定蛇毒血凝酶临时零售价...
健康行业资讯；专题；药品价格...研究，并完成相应中试生产；制定了草花原料药、制剂的质量标准和对照品的制备工艺；完成了草花总黄酮片加速稳定实验和长期稳定实验，确定了草花总黄酮片的贮藏条件和有效期。项目建立了草花总黄酮大孔树脂纯化中试生...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...南京 210009)摘要 报道反相HPLC测定西红花提取物及其片剂中西红花苷-Ⅰ、西红花苷-Ⅱ及西红花总苷的含量，Spherisorb5ODS柱(150mm×4.6mm)，配预柱的Waters在线过滤器，流动相为甲醇—水(55∶45)，检测波长为440nm，室温，流速1.0mL/mi...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文【摘要】目的对大豆异黄酮片的处方组成和质量标准进行了研究。方法采用正交试验方法优选制剂处方，采用HPLC方法对大豆异黄酮片的主要功效成分大豆苷元和染料木素进行了定量测定。结果优选后的制剂处方为每千克大豆异...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2007年第5卷第9期...液相色谱/四极杆飞行时间串联质谱仪对葛根提取物以及片剂中的几种主要异黄酮类化合物做了结构分析,发现葛根素是主成分(提取物中其平均质量分数是13.32%;片剂中每片含量19.28～24.34mg)。对微量未知化合物,用它们的子离子谱图...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...液相色谱/四极杆飞行时间串联质谱仪对葛根提取物以及片剂中的几种主要异黄酮类化合物做了结构分析,发现葛根素是主成分(提取物中其平均质量分数是13.32%;片剂中每片含量19.28～24.34mg)。对微量未知化合物,用它们的子离子谱图...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...制剂生产线和液体制剂生产线是国内一流的。传统的中药片剂基本上都是带有中药颜色的，其实中药有颜色说明杂质没去除干净；但江中生产出来的中药片剂——健胃消食片是白色的，从表面掰开，里面都是白色的，江中通过追...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...业已发展成为以生产抗感染药为主、以粉针剂、胶囊剂和片剂为最终效益的大型综合性制药企业。占地面积109万平方米，固定资产21.56亿元，员工8000人，各类技术人员2000多人，技术力量雄厚。厂内设有30多个生产及辅助车间、一...
医药产业医药经济；人物...量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准，不仅使有效成分明确，而且便于质量控制。《中国药理学报》近日发表的相关论文展示了新的动物实验依据。据王逸平研究员介绍，中药丹参临床上除了用饮片...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报