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  • 分散片在新药报批药学部分存在的几个问题

    ...散片这一品种,二部附录草案参照英国药典1993版制订了质量标准的通则:分散片按崩解时限检查法检查,除另有规定外,在(20±1)℃水中,3min应全部崩解;分散均匀性检查:取分散片2片,置100ml水中振摇,应完全均匀分散并通过...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 制药行业已开始执行新的GMP检查认证标准

    ...以品种为单元,管理方式就不同了。如某企业新建了一条片剂生产线,要生产某种片剂药品,GMP检查人员需要对该企业的质量管理作者:

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 药监局称9批次扑尔敏抽验不合格

    ...公司等生产企业。此外,根据抽验结果,利巴韦林制剂(片剂、注射剂、颗粒剂)抽样891批,884批次抽验结果为合格,7批次不符合标准规定;硫酸沙丁胺醇制剂(片剂、缓释胶囊)抽样507批,505批次抽验结果为合格,2批次不符合标准...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 咽炎含化片的制备及临床应用

    ...);ZP-19型旋转压片机(上海中联制药机械厂生产);78X-2型片剂四用测定仪(上海黄海药检仪器厂);CJY-300B型片剂脆碎度测定仪(上海黄海药检仪器厂)。羟丙基甲基纤维素(HPMC,福建省福州第二化工厂生产,粘度为0.005~0.075Pa·...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第14期;论著
  • 流程药剂学

    ...学的任务六、药剂学分支学科七、药品标准与处方第二章片剂一、内容简介二、片剂的定义、分类、特点、质量要求三、片剂的制备流程第三章散剂、颗粒剂、效囊剂、丸剂一、内容简介二、粉体学三、散剂四、颗粒剂五、效囊...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • 中成药标准体系急需建立

    ...换为挤丸机生产,加蜜的量和传统工艺是不同的;此外,片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂因提取设备不同,提取物收得率亦不相同,按照生产工艺规定加入固定比例的辅料量则制成量不同,难以达到相同的片重、粒重或者袋重...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 全球各地对医疗保健需求的驱动辅料现新机

    ...,定制生产和开发那些产品和技术,用来解决在一种新型片剂的生产过程中可能出现的制剂挑战。这种挑战有的简单到是为研发项目推荐一种正确的辅料,复杂一点的,比如设计出一种具有特殊性质的新型辅料。”控释剂就是其...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 目录内最后一批中成药调价新方案今起执行

    ...通胶囊为例,在3月的那次降价中,有关统计显示,其中片剂的平均降幅30%,硬胶囊的平均降幅为65%,最高降幅度为72%,软胶囊的降幅为56%。而此次调价则对这7个规格的胶囊产品进行了平均幅度10元左右的提价。记者从云南省发...

    健康行业资讯;专题;药品价格
  • 兰索拉唑肠溶片工艺研究

    ...将上述处方所得片芯按2000年版中国药典和《兰索拉唑片质量标准(草案)》检测片芯性状、光洁度、片重差异、脆碎度、释放度、含量等技术指标,合格者留样观察1个月。1个月后检测,合格的按隔离层、肠溶层进行欧巴代全水...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第21期;药物临床
  • 液质联用分析葛根提取物及中药片剂中异黄酮类化合物

    ...液相色谱/四极杆飞行时间串联质谱仪对葛根提取物以及片剂中的几种主要异黄酮类化合物做了结构分析,发现葛根素是主成分(提取物中其平均质量分数是13.32%;片剂中每片含量19.28~24.34mg)。对微量未知化合物,用它们的子离子谱图...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文

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