...AGGCCGT-MGB3'(3)阳性对照：涵盖检测部位序列的质粒。4．灭菌去离子水、无水乙醇5．消毒液(1)75%医用酒精：用于手部和物体表面常规消毒，整瓶开启有效期1周。(2)含氯消毒液：每次现用现配，含有效氯lOOOmg/L的消毒液用于手部...
词条词条；传染病；猴痘；疾病预防控制...明显杂质、斑点、气泡。塑料采血袋内外表面应平整，在灭菌过程中和在温度不超过40℃的贮存期内不应有粘连。塑料采血袋热合线应透明、均匀。采血管和转移管内外表面光洁，不应有明显条纹、扭结和扁瘪。袋中的抗凝保存...
词条...元器件。5.说明起搏器的货架有效期。6.提交产品包装及灭菌方法的选择依据。7.说明产品的适应证和禁忌证，（建议参考中华心律失常学杂志关于《植入型心脏起搏器的适应证及起搏方式选择的建议》）。（二）风险管理：植入...
词条法规文件...件等）进行说明并给出其合理性依据。3．清洁、消毒、灭菌（1）根据探头和其应用部分的临床应用方式（例如体表、腔内、术中、神经外科、介入、血管内等）和是否为一次性使用等特性确定的消毒或灭菌级别。（2）给出不同...
词条法规文件...规定。3.4成品检定：除水分测定外，应按标示量加入所附灭菌注射用水，复溶后进行以下各项检定。3.4.1鉴别试验：采用酶联免疫法进行检测，应证明含有甲肝病毒抗原。3.4.2外观：应为乳酪色疏松体，复溶后为澄明液体，无异...
词条生物制品；疫苗；甲型肝炎；预防类生物制品...分振荡混匀标本后，12000r/min离心5min，弃上清，再加入1mL灭菌生理盐水，充分混匀后，12000r/min离心5min，弃上清。b)皮肤活检标本处理：若标本带血，应12000r/min离心数秒弃上清，再加入1mL。灭菌生理盐水，取一小粒约50mg大小于标...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；诊断标准；性传播疾病；尖锐湿疣...试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量（若适用）GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.11-1997医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验YY/T0149-2006不锈钢医...
词条法规文件；手术...人/生产企业需要对用于保证产品无菌的质量保证体系和灭菌方法进行描述并提供相应验证资料。如果灭菌过程使用了环氧乙烷（EO），必须提供产品或产品包装的EO最大残留量的验证资料。6.微生物限度检验：对以非无菌方式提...
词条法规文件...。A.2脑膜炎奈瑟菌培养及镜检：A.2.1脑脊液样品培养：用灭菌的毛细管或微量移液器吸头吸取沉淀物直接接种于巧克力平板和（或）血平板，三区划线。5％CO2环境，37℃，培养24h～72h，每日检查细菌生长情况，及时对平板上的疑...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；传染病；诊断标准...不稳定，导致设备不能正常工作或损坏等。清洁、消毒和灭菌使用说明书中推荐的对台面的消毒方法未经确认，不能对台面进行有效消毒等。使用者未按要求对台面进行防护或消毒，导致感染等。处置和废弃未在使用说明书中对...
词条法规文件；手术