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  • 全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南

    ...安全柜和实验核心区医疗废物在产生地点进行高压蒸汽灭菌,然后按照感染性废物收集处理;如检测结果为阴性,确认检测结果无误后可立即将阴性样本检测产生医疗废物进行规范包装,按照医疗废物处理流程进行处置,可...

    词条新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病预防控制技术指南;法规文件
  • 第二章 无菌术--第一节 手术器械、物品、敷料的灭菌法和消毒法

    ...无菌术即是针对这些感染来源所采取预防措施,由灭菌法、抗菌法和一定操作规则及管理制度所组成。  灭菌系指杀灭一切活微生物,而消毒系指杀灭病原微生物和其他有害微生物,并不要求清除或杀灭所有微生物...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;外科学总论
  • 药用辅料生产质量管理规范

    ...与物料起化学反应、不发生吸附或吸着作用,易于清洗或灭菌。第二十条对残留物难以清洗辅料,应使用专用生产设备。第二十一条应采取措施避免设备运行所需润滑剂或冷却剂与原料、包装材料、中间体或辅料成品直接接...

    词条法规文件
  • 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...:如果硬管镜在使用前后,不按规范严格地清洗、消毒和灭菌,就可能对患者产生交叉感染危害。②可采取风险控制措施:在使用前后,应进行严格清洗、消毒和灭菌,执行《内镜清洗消毒技术操作规范》。例如:——浸...

    词条法规文件
  • 胃管产品注册技术审查指导原则

    ...成因素可能后果生物学危害生物污染生产环境控制不好灭菌操作不严格包装破损使用时操作不正规产品带菌,引起患者使用时局部感染生物不相容性残留物过多PVC:氯乙烷超标、增塑剂量过大,产生毒性或刺激硅橡胶:硫化剂...

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  • 关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知

    ...与物料起化学反应、不发生吸附或吸着作用,易于清洗或灭菌。  第二十条 对残留物难以清洗辅料,应使用专用生产设备。  第二十一条 应采取措施避免设备运行所需润滑剂或冷却剂与原料、包装材料、中间体或辅...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 气管插管产品注册技术审查指导原则

    ...成因素可能后果生物学危害生物污染生产环境控制不好灭菌操作不严格包装破损使用时操作不正规产品带菌,引起患者气道或者肺部感染生物不相容性残留物过多PVC:氯乙烷超标、增塑剂量过大,产生毒性或刺激硅橡胶:硫化...

    词条法规文件
  • GB/T 33420—2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法

    ...CS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T33420—2016《压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法》(Evaluationstandardofbiologicalformoistheatsterilizationprocesses)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月30日...

    词条词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌
  • 2010年版药典二部附录Ⅺ

    ...培养7日,用革兰染色法涂片镜检,应有芽孢85%以上。用灭菌水将芽孢洗下,在65℃加热30分钟,备用。短小芽孢杆菌(Bacilluspumilus)悬液取短小芽孢杆菌(CMCC(B)63202]营养琼脂斜面培养物,照上述方法制备。金黄色葡萄球菌...

    词条2010年版药典附录
  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...能有效切割或吻合。生物相容性风险选用不适当材料;灭菌未确认或未按已确认参数灭菌;未能按运输储存要求对产品进行防护,造成产品破损,污染产品;超过有效期使用;包装不符合要求或老化;产品零件生锈;产品重...

    词条法规文件

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