...物工程开发实验室（分子生物实验室），又有外围的清洗灭菌设备，还有冷冻储藏设施，以及做活性鉴定的细胞室，可谓功能配置齐全。但因为他们尚未获得风险投资，生物医药园便暂时不收他们的有关费用，通过“放水养鱼”...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...地，海参消费群体较少接触。特点：鲜活海参去肠，高压灭菌加工而来，纯天然物理加工，市场上一般为盐水浸泡瓶装，目前为企业自行制定企业标准作为产品的执行标准。（4）入味即食海参。此品类，市场份额逊于以上三种...
医药产业行业资讯；保健品行业...号、规格（型号）、生产批号（出厂编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、数量、价格、购销单位、购销日期等内容。医疗器械购销记录和有效证件必须保存至超过医疗器械有效期2年；无有效期的，不得少于3年。医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...剂处方工艺研究的规范性、完整性的审评，特别是严格对灭菌工艺的选择和验证研究以及相关的稳定性研究结果和制备工艺可行性等的评价；强化注射剂品种安全性和有效性的评价，提高临床前安全性评价的技术要求和临床研究...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中的化工原料,其生产过程中经过120摄氏度30分钟无菌蒸汽灭菌、发酵产生头孢CPC(在此过程中大豆油为菌种代谢过程提供碳源),再经去除杂质提纯及裂解产生7-ACA,并再超滤(去除液体中极微小的杂质)结晶等工艺,经检验合格后包装为...
医药产业医药经济；企业观察...中的化工原料,其生产过程中经过120摄氏度30分钟无菌蒸汽灭菌、发酵产生头孢CPC(在此过程中大豆油为菌种代谢过程提供碳源),再经去除杂质提纯及裂解产生7-ACA,并再超滤(去除液体中极微小的杂质)结晶等工艺,经检验合格后包装为...
医药产业医药经济；企业观察...辅料、中间体的微生物负荷进行有效控制。应采用可靠的灭菌方法和条件，保证制剂的无菌保证水平符合要求(小容量注射剂及粉针剂的微生物存活概率不得高于10-3；大容量注射剂的微生物存活概率不得高于10-6)，并提供充分的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...一排查原辅料来源与质量控制、提取过程及提取物处置、灭菌工艺与灌封、生产过程微生物控制、质量检验、包装标签管理、市场退换货原因及处理、返工管理等重点环节存在的隐患。《方案》要求加强中药注射剂再注册管理。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...个周期在现场观察，从操作步骤到生产工艺的合理性，从灭菌时间、灭菌路径到管道走向，每一个细节他都不放过。这段时间，冷春生满脑子装的全是发酵步骤。2006年清明节，冷春生脑海里突然迸出灵感，他立即拿起电话通知...
医药产业医药经济；人物...制洗烘灌封生产联动线、ＥＤＩ反渗透制水设备、全自动灭菌柜、膜微滤等设备，确保中药注射液的质量稳定性达到１００％；颗粒剂生产则引进德国的全自动八通道高速颗粒包装机以及全自动装袋组合秤、喷雾干燥制粒机、全...
医药产业医药经济；企业观察