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  • 3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...不符合标准要求。7.再感染和/或交叉感染接触患者部件应消毒或限制一人使用。8.电磁场对环境的电磁干扰超标。9.对电磁干扰的敏感性抗电磁干扰能力差。10.不适当的能量供应设备的供电电压是有一定限制的,如果供电不适当...

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  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...触的设备部件,使用说明书要包括有关可以使用的清洗、消毒或灭菌方法的细节,或在必要时规定合适的消毒剂,并列出这些设备部件可以承受的温度、压力、湿度和时间的限度。应明确其能够承受的清洁灭菌周期。针对更换部...

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  • GB 14881—2013 食品生产通用卫生规范

    ...的面积和空间应与生产能力相适应,便于设备安置、清洁消毒、物料存储及人员操作。4.2建筑内部结构与材料:4.2.1内部结构建筑内部结构应易于维护、清洁或消毒。应采用适当的耐用材料建造。4.2.2顶棚4.2.2.1顶棚应使用无毒、...

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  • 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...的危害:如果硬管镜在使用前后,不按规范严格地清洗、消毒和灭菌,就可能对患者产生交叉感染的危害。②可采取的风险控制措施:在使用前后,应进行严格的清洗、消毒和灭菌,执行《内镜清洗消毒技术操作规范》。例如:...

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  • 中华人民共和国传染病防治法

    ...负责传染病预防控制规划、方案的落实,组织实施免疫、消毒、控制病媒生物的危害,普及传染病防治知识,负责本地区疫情和突发公共卫生事件监测、报告,开展流行病学调查和常见病原微生物检测。第十九条国家建立传染病...

    词条法规文件;传染病
  • WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求

    ...共和国卫生行业标准WS/T647—2019《溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒卫生要求》(Hygienicrequirementforlysostaphinandlysozymedisinfectants)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019年01月30日《关于发布〈过碳酸钠消毒卫生要求〉等6项推荐...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • 医疗机构管理条例实施细则

    ...时限进行审查和实地考察、核实,并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。经审核合格的,发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的,将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申...

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  • 医院感染管理办法释义

    ...关的工作规范和工作标准;业务管理包括医院感染监测、消毒灭菌与隔离、抗菌药物合理使用、重点部门的医院感染预防与控制、医疗废物的安全管理等业务内容。二、有效预防和控制医院感染,提高医疗质量,保证医疗安全医...

    词条
  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...(腕带)生物相容性问题;在公共场所使用的未经清洗、消毒的与人体接触的部件引起的交叉感染等。化学:使用的清洁剂和消毒剂的残留引发的危害;长时间不使用的电池未经取出,导致电池漏液引发的危害等。(3)操作危...

    词条法规文件
  • WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范

    ...ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS310.1—2016《医院消毒供应中心第1部分:管理规范》(Centralsterilesupplydepartment(CSSD)一Part1:Managementstandard)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年12月27日《关于发布〈医院消...

    词条词条;消毒灭菌;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心

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