...剂、丸剂、酊剂、煎膏剂、酒剂。注射剂型包括注射液、注射用无菌粉末。外用剂型包括软膏剂、乳膏剂、外用溶液剂、胶浆剂、贴膏剂、膏药、酊剂、洗剂、散剂、冻干粉。其他剂型包括气雾剂、雾化溶液剂、吸入溶液剂、灌...
医药产业医药经济;招标采购...溶液和滴眼液等照该法有关规定执行;非静脉用注射液、注射用无菌粉末和供注射用的无菌原料药等需严格按照国家食品药品监管局另行颁布的规定执行。七、《中国药典》2005年版制剂通则中的原则性要求,不作为药品检验中...
医药产业药品天地;药界风云;动态...úndùjiǎncháfǎ量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异。除另有规定外,取供试品10片(个),照各药品项下规定的方...
词条...药物中标目录6.4江苏联环药业股份有限公司22jy1139红霉素注射用无菌粉末0.25g(25万单位)*1支支基本药物中标目录0.98湖南科伦制药有限公司23jy1141红霉素软膏剂1%*10克支基本药物中标目录0.52北京悦康凯悦制药有限公司24jy1152盐酸...
医药产业医药经济;招标采购...度检查法 量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异。 除另有规定外,取供试品10片(个),照各药品项下规定...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录...无需申报增加,可在剂型详情中填写产品的详细剂型。如注射用无菌粉末包括普通粉针、冻干粉针、溶媒结晶等,若产品属于此类,将产品在此目录下填写即可。11.数据库中加★是必须填写的项目,不填写将无法保存、提供;12....
医药产业医药经济;招标采购...包装材质、转换比、单位、生产企业等产品基本信息,如注射用无菌粉末剂型下应区分普通粉针、冻干粉针剂和溶媒结晶粉针剂;企业更名出现网上申报品种和实际纸质资质证明文件不一致的情况。企业应确认申报产品无误,确...
医药产业医药经济;招标采购...国药典》2005年版有关规定执行;非静脉用注射液、注射用无菌粉末和供注射用的无菌原料药等需严格按照SFDA另行颁布的规定执行。七、《中国药典》2005年版制剂通则中的原则性要求,不作为药品检验中的必检...
医药产业医药经济;要闻...名为“重组人胰岛素注射液的药品。除特别说明外,注射用无菌粉末包含普通粉针剂、冻干粉针剂和溶媒结晶粉针剂;片剂仅包括素片、糖衣片、薄膜衣片;胶囊剂仅指硬胶囊,糖浆剂仅指糖浆剂。二、资质审核范围本次只...
医药产业医药经济;招标采购...车间的设计与管理第四节注射剂的制备第五节输液第六节注射用无菌粉末第七节注射剂的包装与储存第六章滴眼剂第七章散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂第八章片剂第九章软膏剂、凝胶剂、膜剂第十章栓剂第十一章气雾剂、粉雾剂...
参考资料医源资料库;医源书店;医药卫生教材