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  • 玉环县试行质量受权人管理——明确药品经营企业质量管理责权

    ...件,不干预受权人履行职责,形成和谐的运行机制,确保法律法规真正落实到位。玉环县局在日常监管中增加了对企业落实受权人制度的指导和服务,以备案制管理,为受权人提供行政支持,确保受权人独立行使药品质量控制权...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 牢固树立“企业是第一责任人”意识

    ...也会层层把责任和压力推给上游的生产企业。如今,随着法律法规的不断完善和人们消费观念的转变,经营企业开始认识到:经营企业也是药品安全的第一责任人,百姓用药出现安全问题,经营和销售人员一样要承担法律责任。...

    医药产业医药经济;要闻
  • 绿叶成荫果满枝——常州食品药品监管局推动企业加强诚信建设侧记

    ...药品安全信用分类评价体系,该体系在对有关药品的现行法律法规重点条款进行梳理的基础上,形成考核评价细则。同时该局还要求一企一档,建立和完善医药企业安全信用信息档案(内容包括企业登记注册信息、日常监管信息...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 浅议基层医疗器械监管

    ...械监管人员集中学习培训,使监管人员尽快熟练掌握各项法律法规及相关规定,并了解掌握医疗器械的基本知识。(二)开展医疗器械的检查和建档工作,重点是各级各类医疗机构。医疗机构是医疗器械使用的主要单位,是医疗...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 山东出台药品使用质量管理规范

    ...、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等法律法规的规定,山东省食品药品监管局日前出台了《山东省药品使用质量管理规范》(以下简称《规范》)。该《规范》共7章42条,内容涉及医疗机构药事部门及人员设...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 加强边贸进出口药品质量监管的工作思路

    ...边贸进出口药品质量监管中存在的主要问题有:一、相关法律法规制约药品进出口业务开展。瑞丽市现从事边贸药品进出口经营的企业,既不是药品生产企业,也不是药品经营批发或零售企业,而是从事多种货物进出口贸易,兼...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 鲁抗医药质量和职业安全健康管理体系通过审核

    ...予了充分肯定,认为公司的管理较为规范,在资源配置,法律法规的执行,内审和管理评审的开展等方面管理到位、持续有效,在计量管理、安全管理质量检验及销售管理各方面较以往均有明显提高。审核组专家同时希望鲁抗...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 质检总局:《产品质量监督抽查管理办法》意见稿

    ...共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》等法律法规规定,制定本办法。第二条[定义]本办法所称监督抽查是指质量技术监督部门为监督产品质量,依法对在中华人民共和国境内生产、销售的产品进行有计划的随机...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 内蒙古呼和浩特市全面加强药品流通领域管理

    ...传台、咨询台、投诉台等形式,大力宣传药品、医疗器械法律法规及安全知识,提高人民群众防范意识,同时,将违法违规行为在媒体上予以曝光,对不法行为施以舆论重压。(2007.05.23)作者:

    医药产业医药经济;医药流通
  • 陈竺部长在2009年全国医政工作会议上要求:面对新形势医政管理要有宏观思路

    ...结构、布局、运转,关系到医疗服务的发展,关系到医疗质量和医疗安全,关系到满足群众医疗需求,也关系到妥善应对和处置各种突发公共事件。因此,医政系统近期要抓好以下几方面工作。合理规划盘活存量要认真研究辖区...

    医药产业行业资讯;业界动态

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