...平与去年的调查结果是一致的。大约26%的受访者表示会将毒性试验外包出去。此外，2011年，上游和下游业务分别有10.0%和10.4%被外包，与2010年相比大约上升了2个百分点。未来趋势许多服务提供商坚持认为，外包可以为它们的客...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...药增加。一般应采用啮齿类与非啮齿类两种动物进行长期毒性试验。如果毒理学研究提示复方较单药毒性明显增加，还应提供药代动力学相互影响的试验资料。7、临床试验7.1入选病例标准：基于该类复方的立题依据，其临床试...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。一种新药的创制，从药物化合物的合成、筛选、药效及毒性试验、动物试验到各种临床试验，直至最终批准上市，中间要进过许多阶段，其时间往往可达10年以上。由于药品是人类健康的必需品，任何国家和民族都有需求，因...
医药产业医药经济；知识产权...。一种新药的创制，从药物化合物的合成、筛选、药效及毒性试验、动物试验到各种临床试验，直至最终批准上市，中间要进过许多阶段，其时间往往可达10年以上。由于药品是人类健康的必需品，任何国家和民族都有需求，因...
医药产业医药经济；知识产权...测试活动）。经常外包的其它任务包括验证服务（69%）、毒性试验（65%）、分析测试（61%），以及产品的灌封作业（60%）。目前，医药外包的年收入大约为250亿美元，这一行业将以每年约10%的速度增长，其规模在5年之内将超过40...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...了从新化合物发现，结构修饰、活性筛选、药效学分析、毒性试验、药物代谢与药物动力学实验、疾病模式动物构建、人体临床试验以及临床试验数据统计分析等较为完整的产业链。在抗体技术、脂质体给药技术、疾病模式动物...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...安全性做了大量研究工作：1.复方夏天无片的急性和长期毒性试验结果表明其安全性良好；2.主要成分夏天无总碱的身体依赖性观察结果显示，长期服用该成分无身体依赖性，表明复方夏天无片的安全性值得信赖。物美是基础，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...于由已经熟知的活性成分组成的药物，通常不要求临床和毒性试验。同样，英国和欧盟对OTC的管理也是相对灵活的，如产品中包含已经用于OTC产品的已知活性成分，则不需要进行临床研究。英国OTC申请的审评时间需要6个月，而...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...于由已经熟知的活性成分组成的药物，通常不要求临床和毒性试验。简化审批扶持品牌释放产业增长潜力在中美OTC创新发展论坛上，不少专家表示，OTC正在成为医药行业中一个独特的领域，全球自我药疗市场发展迅速，已由轻微...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...尺寸变化、1h和24h抗压强度、质量损失、包装标识、细胞毒性试验、皮内反应试验等7项指标。经检验，17批产品被抽验项目合格（见附件）。二、异议处理结果按照《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》，中国药品生...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督