...其他生物碱、几何异构体、光学异构体和聚合物等。按其毒性，杂质又可分为：毒性杂质和普通杂质等。普通杂质即为在存在量下无显著不良生物作用的杂质，而毒性杂质为具强烈不良生物作用的杂质。由于杂质的分类方法甚多...
词条2010年版药典附录...试验》GB/T16886.3-2008《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》GB/T16886.61997《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》GB/T16886....
词条法规文件...试验》GB/T16886.3-2008《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》GB/T16886.6-1997《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》GB/T16886...
词条法规文件...、霉菌和霉菌毒素及重金属等就会影响人民健康。常见的毒性成分的检测有：有机氯农药残留量的测定，有机磷农药残留量的检测，黄曲霉毒素的检查，重金属的检查等。
词条...试验》GB/T16886.3-2008《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》GB/T16886.6-1997《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验GB/T16886.10...
词条法规文件...中药注射剂安全性检查包括热原（或细菌内毒素）、异常毒性、降压物质、过敏反应物质、溶血与凝聚等项。根据处方、工艺、用法及用量等设定相应的检查项目并进行适用性研究。一、中药安全性检查项目的设定：静脉用注射...
词条2010年版药典附录...水丸崩解较蜜丸快，便于吸收；糊丸释药缓慢，适用于含毒性成分或药性剧烈成分的处方；蜡丸缓释、长效，且可达到肠溶效果，适合毒性和刺激性较大药物的处方；浓缩丸服用剂量较小。5.滴丸剂系指药材经适宜的方法提取、...
词条法规文件...性肺结核等呼吸道传染性疾病；3）痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染性疾病；4）淋病、梅毒、滴虫性阴道炎、化脓性或者渗出性皮肤病等。（4）体检过程中发现异常者，由体检的医疗卫生机构通知托...
词条...作用、作用机转、吸收、分布、代谢、排泄、治疗用途、毒性、剂量、抗病机理等的科学。药理学与药剂学、药学（Pharmacy)是不同的概念，即使两者经常被混淆。药理学的分支临床药理学(ClinicalPharmacology)主要研究药物对于人体...
词条学科名；药理学...（2010年版药典三部附录ⅫA），应符合规定。3.2.6特异性毒性检查：3.2.6.1百日咳疫苗：应符合本品种附录3的规定。3.2.6.2白喉、破伤风疫苗：用体重250～350g豚鼠，每批制品不少于4只，每只腹部皮下注射2.5ml，分两侧，每侧1.25ml，...
词条生物制品；疫苗；百日咳；白喉；破伤风；预防类生物制品