...媒体报道，台湾“国光生技”公司完成建造台湾首座符合欧盟标准的生物制剂（流感疫苗）厂，将在举行开幕典礼后立即赶制H1N1新型流感疫苗。据报道，台湾“国光生技”公司订于18日举行开幕典礼，将邀请马英九主持揭彩后，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...远无法得到世界的认可，但这一步却走得异常艰难。受到欧盟严苛的注册标准限制，中药一直徘徊在欧洲市场的边缘。现在，看好中药发展前景的法国企业决定帮助中药在欧洲获得药品合法身份。3月1日，中法两国签署《中医药...
医药产业医药经济；中医药行业...逐渐从他们手中流失，如果能由欧洲药品管理局（EMA）和欧盟各国监管部门对原料药工厂进行强制性检查，将有助于确保生产厂家符合GMP的标准。而欧洲原料药生产厂家所指的“份额流失”，实为暗指来自亚洲的原料药已在欧盟...
医药产业医药经济；原料药日前，欧盟官方网站发布了欧盟新修订的“GMP指南”，其最大变化是将质量风险引入药品GMP。新修订的“GMP指南”将于7月1日生效。据悉，欧盟新“GMP指南”对修订原则阐述如下：制造许可的持有人必须制造确保适合预期用途符...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...临床试验，进入Ⅲ期临床试验方案设计阶段。我国中药在欧盟的注册速度也进一步加快，截止今年上半年，已有4个品种完成欧盟注册；成都地奥的地奥心血康胶囊完成荷兰注册，未来将扩大欧盟注册范围，预备申报新适应症药...
医药产业医药经济；中医药行业...了减少开发者的等待时间，增加监管执行的前后一致性，欧盟正在将监管审批分散到更多的评审机构以加快审批速度。就目前而言，FDA可以显着扩展自己已经存在但却有些过时的第三方认证项目。从长远来看，FDA还应该重新评估...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备欧盟传统药品法生效，其各成员国可从本月起到明年10月选择实施本报讯(记者李宗品)日前，记者从中国医药保健品进出口商会获悉，广受中国医药业关注的欧盟传统药品法已于4月30日生效。欧盟各成员国将在药品法生效后的18个...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...进口门槛,这一动作或让湖北出口型原料药企业受重创。欧盟抬高进口药品门槛近期,欧洲药品质量管理局颁布指令要求从2013年7月1日起,提高药品进口门槛,旨在防止假药流入正规销售渠道。该指令要求所有出口到欧盟的药品均需...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析欧盟传统药品法生效，其各成员国可从本月起到明年10月选择实施本报讯(记者李宗品)日前，记者从中国医药保健品进出口商会获悉，广受中国医药业关注的欧盟传统药品法已于4月30日生效。欧盟各成员国将在药品法生效后的18个...
医药产业行业资讯；业界动态欧盟传统药品法生效，其各成员国可从本月起到明年10月选择实施日前，记者从中国医药保健品进出口商会获悉，广受中国医药业关注的欧盟传统药品法已于4月30日生效。欧盟各成员国将在药品法生效后的18个月内（至2005年10月...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态