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  • 帕米膦酸二钠

    ...不低于2000。取对照品溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使帕米膦酸二钠色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液的色谱图中如有β-丙氨...

    词条钙调节药
  • 盐酸表柔比星

    ...的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;,再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色...

    词条抗肿瘤抗生素类药
  • 化学药物杂质研究的技术指导原则

    ...同时检测砷,但因其毒性大,且易带入产品中,故需采用灵敏度高、专属性强的砷盐检查法进行专项考察和控制,各国药典收载的方法已历经多年验证,行之有效,应加以引用。由于硫酸根离子、氯离子、硫离子等多来源于生产...

    词条法规文件
  • 环丙沙星

    ...溶液20μl注入液相色谱仪,以278nm为检测波长,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液、对照溶液和杂质A对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,以278nm和262nm为检测波长,记录色谱图,...

    词条喹诺酮类抗菌药
  • 聚乙二醇400

    ...间为45分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样,调节检测灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高约为满量程的15%,乙醛峰和环氧乙烷峰之间的分离度不小于2.0,二氧六环峰高应为基线噪音的5倍以上。分别取供试品溶液及对照品溶液...

    词条药用辅料;溶剂;增塑剂
  • AMCHA

    ...应大于5.0。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中...

    词条
  • 血速宁

    ...应大于5.0。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中...

    词条
  • 2010年版药典二部附录Ⅴ

    ...项下要求对检测方法进行系统适用性试验,使斑点的检测灵敏度、比移值(Rf)和分离效能符合规定。(1)检测灵敏度系指杂质检查时,供试品溶液中被测物质能被检出的最低量。一般采用对照溶液稀释若干倍的溶液与供试品溶...

    词条2010年版药典附录
  • 止血环酸

    ...应大于5.0。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中...

    词条
  • 凝血酸

    ...应大于5.0。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中...

    词条

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