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  • 生化分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产...

    词条法规文件
  • 超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

    ...形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产...

    词条法规文件
  • WS/T 220—2021 凝血因子活性测定技术标准

    ...ctivityassay基本信息:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T220—2021《凝血因子活性测定技术标准》(Technicalstandardforcoagulationfactoractivityassay)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年08月27日《关于发布《凝血因子活性...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;凝血因子
  • 体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则

    ...诊断试剂注册管理办法(试行)》的有关要求,参考有关标准,对采用回收实验进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。其目的是为生产企业采用回收实验方法进行准确度评估并准备准确度评估资料提供原...

    词条法规文件
  • WS/T 666—2019 大气污染人群健康风险评估技术规范

    ...tairpollution基本信息:ICS13.040C51WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T666—2019《大气污染人群健康风险评估技术规范》(Technicalspecificationsforhealthriskassessmentofambientairpollution)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019年7月22日《关...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染;健康风险评估
  • WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

    ...stingsystems基本信息:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T807—2022《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》(Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems)由中华人民共...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • GBZ 35—2010 职业性白内障诊断标准

    ...iaofoccupationalcataractICS13.100C60中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ35—2010《职业性白内障诊断标准》(Diagnosticcriteriaofoccupationalcataract)由中华人民共和国卫生部于2010年03月10日发布,自2010年10月01日起实施,同时代替GBZ35—2002。前...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病诊断与处理
  • GBZ 37—2015 职业性慢性铅中毒的诊断

    ...nzhòngdúdezhěnduàn英文:Diagnosisofoccupationalchronicleadpoisoning标准基本信息:ICS13.100C60中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ37—2015《职业性慢性铅中毒的诊断》(Diagnosisofoccupationalchronicleadpoisoning)由中华人民共和国国家卫生和计划生...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准
  • WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准

    ...luidanalysis基本信息:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T806—2022《临床血液与体液检验基本技术标准》(Basictechnicalstandardforclinicalhematologyandbodyfluidanalysis)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈...

    词条词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 543.6—2017 居民健康卡技术规范 第6部分:用户卡及终端产品检测规范

    ...erminalproducts基本信息:ICS11.020C07中华人民共和国卫生行业标准WS/T543.6—2017《居民健康卡技术规范第6部分:用户卡及终端产品检测规范》(Residents’healthcardtechnicalspecificationsPart6:Testingrequirementsofusercardandterminalproducts)由中华人...

    词条词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准

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