...礼表示，通过“地标升国标”统一规范、统一方法、统一标准是治理散、乱、质差的重要措施。但他也承认，在这一过程中，一些不法分子故意造假，个别管理人员违规操作，收受贿赂，使国务院这项政策的落实受到严重干扰，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...程中，许多问题未及时加以研究和解决，没有统一的执行标准，在执行过程中容易产生分歧。二、监管机制不健全。目前，对G作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...通知”。通知表示，在五月份的检查结果中发现41处与其标准存在偏差，其中包括未能防止清洁消毒过程中的污染问题。山德士表示，世卫组织要到2008年底才会进行后续检查，这迫使其不得不采取应对措施。诺华的一位发言人表...
医药产业医药经济；环球...审批把关。目前我国境内生产第一类医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。国家食品药品监督管理局医疗器处负责人称，由于执行的时难免会有偏差，因此该局正在考虑将一类医疗器械的审批权收归各省...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...性和自觉性。”张爱萍表示。早做准备新版GMP注重与国际标准接轨，并结合我国国情，按照“软件硬件并重”的原则，重点细化软件要求，引入许多新的制度概念，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念。同时，强调药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...早在1999年，卫生部曾启动过第二轮医院评审，但因评审标准设计有偏差，医院弄虚作假成风，最终无奈“叫停”。新一轮评级要避免“重蹈覆辙”，专家认为，应走独立第三方评估之路。上海交大公共卫生学院马进教授介绍，...
医药产业行业资讯；业界动态...监管局将大力推行实施新版药品GMP，改进检查方式和评判标准，突出动态检查、按品种检查，强调软件管理，督促企业建立起严密的生产管理体系和完善的质量保障体系，牢固树立全过程的质量意识，从根本上提高产品质量保障...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...与西方GMP要求的差距，最终帮助其通过改进而符合欧美GMP标准。在了解了国外对于GMP认证的要求后，企业还须更严格地约束自己的质量控制流程。乔杰夫介绍说，作为产品遍及全球的世界第二大非专利药生产企业，山德士的经验...
医药产业医药经济；分析与评论...与西方GMP要求的差距，最终帮助其通过改进而符合欧美GMP标准。在了解了国外对于GMP认证的要求后，企业还须更严格地约束自己的质量控制流程。乔杰夫介绍说，作为产品遍及全球的世界第二大非专利药生产企业，山德士的经验...
医药产业医药经济；中医药行业...与西方GMP要求的差距，最终帮助其通过改进而符合欧美GMP标准。在了解了国外对于GMP认证的要求后，企业还须更严格地约束自己的质量控制流程。乔杰夫介绍说，作为产品遍及全球的世界第二大非专利药生产企业，山德士的经验...
医药产业医药经济；知识产权