...关产品分类界定的通知》（国食药监械[2008]112号）规定“有源内窥镜手术器械：用于在内窥镜下完成手术操作的有源设备，若与高频发生器或其他Ⅲ类设备连接，作为Ⅲ类医疗器械管理，其他产品按照Ⅱ类医疗器械管理”，故腹...
词条法规文件；手术...及无源材料4068份（47.0%）、无源植入器械3591份（41.5%）、有源器械825份（9.5%）、体外诊断试剂177份（2.0%）。涉及器械类别：三类5703份（65.8%）、二类2020份（23.3%）、一类855份（9.9%）、不详83份（1.0%）。涉及地区：按报告数量排...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...害（1）电能①可能的危害：与冷光源、摄像显示系统等有源医疗器械互连使用时可能对使用者、患者产生电击危害。②可采取的风险控制措施：——导光索两端之间采用绝缘隔离；和/或：在配合使用的冷光源光输出口与导光束...
词条法规文件...KG26进06-2896超声洁牙设备DMETECCO.，LTD.27进06-2950矫形外科用有源器械-电池式LinvatecCorporation/b/aConMedLinvatec林弗泰克公司d/b/a康美林弗泰克28进06-3023电解质标准液AT株式会社代理人：北京健辰医疗器械有限公司29进06-3024电解质标准液AT...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...外科（骨科）手术器械产品中涉及的矫形（骨科）外科用有源器械。该产品管理类代号为6810-7。本指导原则适用于由网电源、电池或特定电源为手术刀具（如钻、铣、锯、磨、刨……）提供所需机械动力，在外科或骨科手术中对...
词条法规文件；手术...，以色列耶路撒冷市新建的阿什杜德医学中心计划实施项有源RFID系统以监视和跟踪医疗设备、医护人员和病重人员。此项系统由总部设在英国萨利的Wavetrend技术公司供应，为有源433MHzRFID解决方案。以色列系统集成商Ardan控制技...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...医用光学仪器厂沪药管械（准）字2001第1220458号心电图机(有源)上海光电医用电子仪器有限公司沪药管械（准）字2001第2210452号医用氧气机上海宝马投资有限公司沪药管械（准）字2001第2540455号电动牙科椅上海齿科医械厂沪药管械...
医药产业药品天地；药界风云；动态...定钉YZB/FIN1117-46-2004181内固定线缆系统全项目骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件YY0341-2002金属捆绑系统YZB/国2586-46-2004182金属骨针全项目骨接合植入物金属骨针YY0345-2002183脊柱内固定系统全项目骨接合用非有源外科金属植...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...骨结合植入物 金属矫形用棒》、YY0341-2002《骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件》、YY0345-2002《骨结合植入物 金属骨针》、YY0346-2002《骨结合植入物 金属股骨颈固定钉》及注册产品标准对产品的化学成分、硬度等五...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...（1）能量危害①电能危害：与冷光源、摄像显示系统等有源医疗器械互联使用时可能对使用者、患者产生电击危害。检查内容：——关注纤维镜相关电气隔离部位的绝缘结构，如与CCD摄像头相配接的目镜罩、冷光源接口、导光...
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