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  • 冻干乙型肝炎人免疫球蛋白

    ...中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3...

    词条生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎
  • 烟碱

    ...色、无臭、透明、易挥发性的油状液体,能溶于水和多种有机溶剂,强碱性液。可与酸生成盐,生成盐后毒性降低。本品可经呼吸、胃肠道及皮肤吸收。半衰期2h,约15%以原形从尿中排出。在碱性尿中排出的烟碱量只有酸性尿液...

    词条杀虫剂;急性中毒;农药;生物源杀虫剂;化验及医学检查;血液生化检查;蛋白质测定
  • 冻干狂犬病人免疫球蛋白

    ...中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3...

    词条生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病
  • 冻干破伤风人免疫球蛋白

    ...中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3...

    词条生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风
  • 尼古丁

    ...色、无臭、透明、易挥发性的油状液体,能溶于水和多种有机溶剂,强碱性液。可与酸生成盐,生成盐后毒性降低。本品可经呼吸、胃肠道及皮肤吸收。半衰期2h,约15%以原形从尿中排出。在碱性尿中排出的烟碱量只有酸性尿液...

    词条农药;急性中毒;杀虫剂;生物源杀虫剂
  • 化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则

    ...,以利于在生产过程中对其进行控制,有利于劳动保护。有机溶剂选择的详细内容参见《化学药物有机溶剂残留量研究的技术指导原则》。2.3内控标准:由于制备原料药所用的起始原料、试剂可能存在着某些杂质,若在反应过程...

    词条法规文件
  • 静注人免疫球蛋白(pH4)

    ...中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)。3.1.2纯度:...

    词条生物制品;血液制品;治疗类生物制品
  • 预防用疫苗临床前研究技术指导原则

    ...装量。(2)化学指标:pH值,佐剂、灭活剂以及其他残留有机溶剂。(3)无菌检查、异常毒性、热原或细菌内毒素检查。(4)生物效价:应建立体内或体外检测方法和标准。体内效力试验一般采用小鼠ED50的方法。由于用于预防...

    词条法规文件
  • 冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

    ...中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)。3.1.2纯度:...

    词条生物制品;血液制品;治疗类生物制品
  • 2010年版药典一部附录Ⅰ

    ...现象;背衬面应平整、洁净、无漏膏现象。涂布中若使用有机溶剂的,必要时应检查残留溶剂。四、贴膏剂每片的长度和宽度,按中线部位测量,均不得小于标示尺寸。五、除另有规定外,贴膏剂应密封贮存。除另有规定外,贴...

    词条制剂通则;2010年版药典附录

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