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  • 科学家研发口服疫苗10年内可用于人类

    ...英国已经有数个有关项目在进行,结果是成功的,但目前最大的问题在于如何选择蔬菜或水果的合适剂量。到目前为止,科学家们已经获得这种水果,把其制成羹状,以控制其剂量。墨西哥波托西科学技术研究所的安赫尔·阿尔...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 首例仿制药在美国遭FDA撤市或因生物不等效

    ...质量和上市标准的担忧。溶出度试验10月3日,FDA要求全球最大仿制药生产商以色列梯瓦公司从美国市场撤回300mg抗抑郁仿制药盐酸安非他酮缓释片(BudeprionXL),溶出度试验显示,300mg的盐酸安非他酮缓释片未能适当地释放主要成...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2014年度新药分析看腻了吗?也许还要看一篇

    ...向FDA提交申请)外,其后备项目乏善可陈。而阿斯利康是最大的赢家,收获了4项成果。但在享受丰收喜悦的同时,阿斯利康必须再接再厉。勃林格殷格翰和礼来平分秋色,各有3个新药获准,其中糖尿病药Jardiance为2家公司的合作...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 我国九成药品无儿童剂型儿童用药存重大隐患

    ...册司化学药品处处长董江萍指出,我国目前儿童用药研发最大的困难是缺乏临床试验基础。出于伦理方面的考虑,政策规定,新药不首先在孕产妇以及婴幼儿身上做临床试验。加上知情同意难、试验者招募难等原因,儿童药物试...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 口服蛋白酶体抑制剂联合方案治疗多发性骨髓瘤安全有效

    ...A数个疗程后不同缓解程度的比例主要研究终点为Ⅰ期的最大耐受量、部分缓解率以及在Ⅱ期试验中患者状况更好。全部至少服用过一次药的患者都参与了安全性分析;全部在Ⅱ期试验中至少服用过一次药的患者都参与了疗效分...

    医药产业医药经济;环球
  • 安进取消10亿美元的爱尔兰工厂计划

    ...票随后下跌18个百分点,直至美国FDA声明这类药物应继续最大剂量使用后,公司股票才于上个月扳回一些损失。安进的这项决定可能会引发人们对爱尔兰经济的质疑,而目前房地产经济也已开始减速。上个月,国际货币基金组织...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家药监局:12岁以下禁用尼美舒利

    ...痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗;最大单次剂量不超过100mg,疗程不超过15天,并应依据临床采用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • “注射用笔”器械市场新宠

    ...感较小。由于只能使用一次,故这种价格低廉的注射用笔最大限度避免了感染事件的发生。同样,美国著名生物工程公司“安进”(Amgenco.)也开发出专用于治疗贫血症的一次性注射用笔(SureClick)。其笔杆中预先贮存有一种新...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 法国关于申请草药销售许可的通知

    ...组进行对照观察,三组进行试验,其中至少一组进行可给最大剂量试验。但是,只要持有证明,专家可要求减少组数,尤其是如果最大剂量试验无毒性,则不必进行较低剂量试验。上述所介绍的毒性试验已按照植物分析知识、草...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 制药公司展开新药研发大战或可降低心脏病风险

    ...对整个制药行业来说,这是降低心血管疾病危险性的一个最大机会,成千上万的人可能从中得益。期待新药现在的市场上,以立普妥为首的治疗药物其作用机理有所不同。它们被称为他汀类药物,是供病人每天服用的药丸。这些...

    医药产业医药经济;企业观察

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