对无菌药品生产企业，2011年3月1日起实施的新版《药品生产质量管理规范》（新版GMP）所设定的认证期限是2013年年底，但相关认证进度却难如人意。卫生部下属《健康报》近日报道，截至今年1月，全国1319家无菌药品生产企业，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...求2015年以前完成所有药品电子监管的规定中，对于进口无菌药品的计划有可能提前至2013年底。据国家食品药品监督管理总局相关人员透露，2013年初，有关部门已经把进口无菌药品电子监管计划上报CFDA安监司，要求提前对该类...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...督抽验计划，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌导尿管、一次性使用输注泵、一次性使用无菌阴道扩张器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等产品进行了质量监督抽验，2006年8月22日，国家食品药品监督管理局通报了抽...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督2012年江西省食品药品监督管理局关于对全省无菌制剂生产企业实施新版GMP情况调查的函（赣食药监安函[2012]104号）百度虫医药招商网所属项目项目名称各有关企业：为了进一步推动我省实施新版GMP（2010年修订）的进程，及时了...
医药产业医药经济；招标采购...从现在开始，至七月中旬，在全省范围内开展一次性使用无菌医疗器械生产企业专项监督检查活动。检查品种主要是一次性使用无菌输（注）器具、麻醉包、骨科植入物、血袋、白细胞过滤器、血液管路等产品。检查单位重点突...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...了监督抽验，发现相关产品质量堪忧。其中，一次性使用无菌阴道扩张器质量合格率仅为65%。此次共抽验了全国31个省(区、市)22家生产企业和83家经营使用单位的105批产品。检验项目为：无菌、扩张器表面、扩张器调节等10项指...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...了监督抽验，发现相关产品质量堪忧。其中，一次性使用无菌阴道扩张器质量合格率仅为65％。此次共抽验了全国31个省（区、市）22家生产企业和83家经营使用单位的105批产品。检验项目为：无菌、扩张器表面、扩张器调节等10...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...了监督抽验，发现相关产品质量堪忧。其中，一次性使用无菌阴道扩张器质量合格率仅为65%。此次共抽验了全国31个省（区、市）22家生产企业和83家经营使用单位的105批产品。检验项目为：无菌、扩张器表面、扩张器调节等10项...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备钦州市属地医疗机构一次性无菌医疗器械及医用材料集中招标采购公告钦州市属地医疗机构一次性无菌医疗器械及医用材料集中招标采购公告广西医疗机构药品器械招标有限公司受钦州市属地15家医疗卫生机构的委托，对2007年钦...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...局8月2日发布的国家医疗器械质量公告显示，一次性使用无菌注射器（带针）质量监督抽验16批产品被抽验主要项目不合格。此次共抽验一次性使用无菌注射器（带针）产品1050批次，涉及全国31个省（区、市）730家使用单位、128...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备