...是标题相同但内容不同的，比如制剂通则、薄层色谱法、无菌检查法、试液、缓冲液等。目前已完成了通则（附录）编制及编码的研究工作，并于2014年1月通过药典委网站的药典论坛向全体药典委员征求意见。根据反馈意见和建...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...检查如仍符合要求，可继续用于降压物质检查。附录ⅪH无菌检查法：无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定，仅表明了供试品在该...
词条2010年版药典附录...洁净工作台作无菌操作，使用方便，效果可靠。 六、无菌检查法 药剂或药品经灭菌或无菌操作法处理后，需经无菌检验证实已无微生物生存，方能作用。 法定的无菌检查法，包括有试管接种法和薄膜过滤法，其具体...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...污染物的检测，扩大测定品种的数量和项目；部分品种的无菌检查法经方法学验证后在标准中予以明确规定；部分物质结构尚不明确的品种(如多组分生化药品等)增加了异常毒性、过敏反应等安全性检查项目；严格控制了生物制...
医药产业医药经济；中医药行业...二部附录ⅨC）检查，均应符合规定。无菌：【无菌】照无菌检查法（2010年版药典二部附录ⅪH）检查，应符合规定。细菌内毒素或热原：【细菌内毒素】或【热原】除另有规定外，静脉用注射剂按各品种项下的规定，照细菌内毒...
词条分类词条分类；注射剂... 药品检验机构严格按章操作。2005年版《中国药典》中无菌检查法和微生物限度检查法必须遵照执行，“无菌检查”或“微生物限度检查”的方法学验证工作各药品检验机构都会触及，不然就无法保证检验方法的科学性和检验...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...二部附录ⅨC）检查，均应符合规定。无菌：【无菌】照无菌检查法（2010年版药典二部附录ⅪH）检查，应符合规定。细菌内毒素或热原：【细菌内毒素】或【热原】除另有规定外，静脉用注射剂按各品种项下的规定，照细菌内毒...
词条制剂通则；注射剂；方剂剂型；中药剂型；中药学；中医学...格的灭菌程序灭菌。1．pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液照无菌检查法（2010年版药典三部附录ⅫA）制备。2.0.9%无菌氯化钠溶液称取氯化钠9.0g，加水溶解使成1000ml，过滤，分装，灭菌。培养基及其制备方法：照无菌检查法（2010年...
词条生物制品；微生态活菌制品；治疗类生物制品...菌液由我院检验科按《中国药典》Ⅱ部（2000年版）附录无菌检查法中营养琼脂培养基配置方法制备。主要成分为：牛肉浸膏、蛋白胨、氯化钠、琼脂、蒸馏水等。 2复方中药的萃取与水溶性胶冻剂制备 2.1超临界CO2萃取复...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2005年第1卷第1期...应包括微生物限度检查法（2010年版药典三部附录ⅫG）和无菌检查法（2010年版药典三部附录ⅫA）中培养基适用性检查规定的菌株外，还应根据替代方法及样品的特点增加相应的菌株。各菌种应分别进行验证。样品中微生物定性...
词条2010年版药典附录