...是标题相同但内容不同的,比如制剂通则、薄层色谱法、无菌检查法、试液、缓冲液等。目前已完成了通则(附录)编制及编码的研究工作,并于2014年1月通过药典委网站的药典论坛向全体药典委员征求意见。根据反馈意见和建...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订...检查如仍符合要求,可继续用于降压物质检查。附录ⅪH无菌检查法:无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该...
词条2010年版药典附录...洁净工作台作无菌操作,使用方便,效果可靠。 六、无菌检查法 药剂或药品经灭菌或无菌操作法处理后,需经无菌检验证实已无微生物生存,方能作用。 法定的无菌检查法,包括有试管接种法和薄膜过滤法,其具体...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...污染物的检测,扩大测定品种的数量和项目;部分品种的无菌检查法经方法学验证后在标准中予以明确规定;部分物质结构尚不明确的品种(如多组分生化药品等)增加了异常毒性、过敏反应等安全性检查项目;严格控制了生物制...
医药产业医药经济;中医药行业...二部附录ⅨC)检查,均应符合规定。无菌:【无菌】照无菌检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)检查,应符合规定。细菌内毒素或热原:【细菌内毒素】或【热原】除另有规定外,静脉用注射剂按各品种项下的规定,照细菌内毒...
词条分类词条分类;注射剂... 药品检验机构严格按章操作。2005年版《中国药典》中无菌检查法和微生物限度检查法必须遵照执行,“无菌检查”或“微生物限度检查”的方法学验证工作各药品检验机构都会触及,不然就无法保证检验方法的科学性和检验...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...二部附录ⅨC)检查,均应符合规定。无菌:【无菌】照无菌检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)检查,应符合规定。细菌内毒素或热原:【细菌内毒素】或【热原】除另有规定外,静脉用注射剂按各品种项下的规定,照细菌内毒...
词条制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学...格的灭菌程序灭菌。1.pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液照无菌检查法(2010年版药典三部附录ⅫA)制备。2.0.9%无菌氯化钠溶液称取氯化钠9.0g,加水溶解使成1000ml,过滤,分装,灭菌。培养基及其制备方法:照无菌检查法(2010年...
词条生物制品;微生态活菌制品;治疗类生物制品...菌液由我院检验科按《中国药典》Ⅱ部(2000年版)附录无菌检查法中营养琼脂培养基配置方法制备。主要成分为:牛肉浸膏、蛋白胨、氯化钠、琼脂、蒸馏水等。 2复方中药的萃取与水溶性胶冻剂制备 2.1超临界CO2萃取复...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2005年第1卷第1期...应包括微生物限度检查法(2010年版药典三部附录ⅫG)和无菌检查法(2010年版药典三部附录ⅫA)中培养基适用性检查规定的菌株外,还应根据替代方法及样品的特点增加相应的菌株。各菌种应分别进行验证。样品中微生物定性...
词条2010年版药典附录