...某些领域超过了美国。一个典型的超越案例是胎儿染色体无创诊断技术，美国还在各种专利纠纷和实验室测试阶（所谓的CLIA实验室阶段），中国已经完成了大规模临床研究，在临床研究论文、该检测的技术标准、行业标准等方...
医药产业医药经济；分析与评论...督管理总局审查批准，这两款基因产前检测产品应用于“无创产筛”，即为孕产妇筛查唐氏综合症等先天性基因缺陷。海通证券在研报中指出，基因测序技术是一个通道型的技术变革，可衍生出非常多的应用，产前无创唐筛市场...
医药产业医药经济；资本&财经...诊断，如对唐氏综合征（先天愚型）的诊断，也称“无创产前基因检测，当支持采用，如此就可以让孕妇不必返回接受传统的羊水穿刺、脐血穿刺等不太准确和效率低的产前检测，也能避免孕妇冒生下有缺陷孩子的风险。然...
医药产业行业资讯；业界动态...机制，新技术只有通过了FDA才能进入临床，美国四个提供无创产前诊断的公司，无一例外都是走的CLIA通路。总之，CLIA认证是解决了基础研究和临床应用之间低效率转化甚至脱节的一剂良方，对转化医学和研究成果转化有非常重...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...术有限公司即是首先在国际上提出基于新一代测序技术的无创DNA产前检测技术。公司在2011年7月已与湖南湘雅医院产前诊断中心合作顺利完成“大规模基于新一代测序技术的新型无创DNA产前检测临床研究”，并于2011年10月完成了...
医药产业医药经济；分析与评论...找到科研所需的基因。但基因行业的拐点很快出现，就是无创产前筛查的广泛应用。“无创产前筛查广泛应用后，面向大众的市场打开。”郑洪坤说，伴随着这样一些变化，百迈客也启动了新的发展战略。三大业务板块2013年，...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...高危人群的风险预知等。目前最为大众熟知的检测应用是无创产前基因检测（NIPT），该技术精准率高于传统唐氏筛查，且安全性强于羊水穿刺。今年3月，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，并决定在2030年前政府将在精...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...华大从2010年12月起，与北京市妇产医院、301医院合作尝试无创的唐氏综合征检测，每次收费约一两千元。但检测不久之后被叫停——它没有得到药监局和卫生部批准。汪建不愿放弃自己看准的机会。进不了北京，再回深圳，三次...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...代测序企业如雨后春笋般涌现。暂停基因检测之前，产前无创筛查主要被华大基因和贝瑞和康所瓜分，2014年3月CFDA开放申请后，申报企业的数量众多，市场存在再分配的机会。作者：
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...体活检都具有极高的临床价值。对病人来说，液体活检是无创、更安全，痛苦更少的检测手段，给无法获取组织的病人多一次获得有效治疗的机会，可更好的关怀病人。对医生来说，通过液态活检可更快获知病人的情况，可持续...
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