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  • GBZ/T 240.13—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验

    ...业卫生标准GBZ/T240.13—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part13:Mammalianspermatogonium/primaryspermatocytechromosomeaberrationtest...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;毒理学;化学品毒理学评价程序和试验方法
  • 药物代谢产物安全性试验技术指导原则

    ...可能是因为用于检测和鉴别母体药物代谢产物特征的分析方法的灵敏度不够。随着过去10年的技术进步,分析检测能力有了显著提高,现在已能够对代谢产物进行检测、鉴别和定性,这将有助于更好理解代谢产物在药物安全性评...

    词条法规文件
  • 中药谱效学

    ...为基础,以效应及效应体学为主要内容,应用生物信息学方法,建立中药指纹图谱与中药质量疗效内在关系的一门学科。“中药谱效学”一词出现在中药指纹图谱之后,从理论假想阶段到理论系统提出以及进入实验研究也仅近10...

    词条中药学;学科名
  • GBZ/T 240.27—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第27部分:致癌试验

    ...业卫生标准GBZ/T240.27—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第27部分:致癌试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part27:Carcinogenicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日起实施。前...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;致癌
  • 血糖仪产品注册技术审查指导原则

    ...产品使用说明书总则GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第...

    词条法规文件
  • 基因工程安全管理办法

    ...括利用载体系统的重组体DNA技术,以及利用物理或者化学方法把异源DNA直接导入有机体的技术。但不包括下列遗传操作:(一)细胞融合技术,原生质体融合技术;(二)传统杂交繁殖技术;(三)诱变技术,体外受精技术,细...

    词条法规文件
  • 流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则

    ...作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但需要提供详细的研究资料和验证资料,相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平...

    词条
  • WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间

    ...液学检验常规项目分析质量要求CLSIEP9-A2用患者样本进行方法比较和偏差估计:批准指南——第二版(Methodcomparisonandbiasestimationusingpatientsamples:approvedguideline-Secondedition)3术语和定义:WS/T402界定的术语和定义适用于本文件。4参考...

    词条卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准
  • GBZ 37—2015 职业性慢性铅中毒的诊断

    ...除了观察对象;——增加了血铅、尿铅和血锌原卟啉测定方法规范性引用文件;——删除原标准中mg/L单位制;——在慢性轻度中毒诊断中删除了血红细胞游离原卟啉(EP)指标;——增加了附录B铅生物材料检测的质量保证。本...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准
  • 农业生物基因工程安全管理实施办法

    ...载体系统的重组DNA技术以及利用物理、化学和生物等方法把重组DNA导入有机体的技术。第三条本实施办法适用于利用基因工程技术改变基因组构成的农业生物。农业生物的范围包括与农业生产有关的植物、动物、植物用...

    词条法规文件

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