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  • 新药创制的企业经

    重大新药创制“十二五”课题申报还在紧锣密鼓地进行中,消息人士表示《生物医药振兴规划》也要揭开面纱。这让人联想到一年多以前出版一期《科学新闻》,这期曾经报道了重大新药创制项目第一批课题,当时这组报道...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • “中国创新药物研发战略新思路“论坛召开

    ...然药物》和《中国药学年鉴》编委会共同主办“中国创新药物研发战略新思路“论坛在广州开幕。  据悉,随着“重大新药创制“科技重大专项等一系列措施实施,国家对新药创制关注和投入空前高涨。在鼓励创新政策...

    参考资料医学教育;学术活动
  • 医药生物行业230号文:回归临床价值的药品审批,助力国内创新进程

    ...来,首次明确提出具体政策,加强企业自觉自查能力,利好创新药及儿药等,同时从不同造假方分别进行严惩措施,有助于加速临床试验机构、委托药企、临床CRO等重新洗牌。我们重点关注以下几个方面:新药审批,仿制药要体现临床优...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 中国新药审批弊病多,如何维护国药准字公信

    “我们一个新药申报两年多了,至今没有任何消息。”从一名制药企业老板忧虑中,反映出目前国家药品审批越来越严格了。为治理“老药翻新”、“一药多名”等现象,2006年6月,国家食品药品监督管理局颁布新规,明确...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国家药监局清理批文垃圾加强药品质量控制

    ...会副会长朱长浩对记者说。2004年中国药监局受理了10009种新药申请,而美国FDA(食品药品监督管理局)仅受理了148种。朱长浩说,由于中国药品申请规定范围太大,导致一些不涉及专利药品谁都可以生产,而药监局又没要求新...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药研发博弈新局

    ...喜忧两种色彩中成长着。喜是这几年不断有各具特色新药面世,继续支撑着这个行业向前发展;且老字号中药产品市场业绩表现优异,人们对这个行业依然充满期待。忧是这个行业至今仿制药盛行,知识产权保护力度也极...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 坚持自主知识产权成就新药研发先锋

    ...药研发领域领军企业,也是中国第一家将国内研发新药物带进全球市场研发中国公司,为世界医药事业做出了不可磨灭贡献。毕业于美国辛辛那提大学杜莹博士,现任和记黄埔医药(上海)有限公司(和黄医药)总...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 秦卫华:十八大提倡创新药物研发创新拿什么竞争

    中山大学药学院新药研究与开发中心常务副主任秦卫华“十八大”报告中提出,要全面实施素质教育,深化教育领域综合改革,着力提高教育质量,培养学生创新精神。始终把改革创新精神贯彻到治国理政各个环节。中国今后要...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国新药审批弊病多如何维护国药准字公信力

    “我们一个新药申报两年多了,至今没有任何消息。”从一名制药企业老板忧虑中,反映出目前国家药品审批越来越严格了。为治理“老药翻新”、“一药多名”等现象,2006年6月,国家食品药品监督管理局颁布新规,明确...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 我国生物药研究进入创新阶段

    ...物在Ⅰ—Ⅲ期临床试验中,重组凝乳酶等40多种基因工程新药也正在研究开发。2005年,我国批准了4个具有自主知识产权生物技术药物:重组人脑利纳素、美妥昔单抗注射液、重组人血管内皮抑制剂和重组人五型腺病毒注射液...

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