...药物。“这是公司准备首期进入欧美市场的第一个生物创新药，也有可能成为第一个由中国生物新药公司开发成功，并在欧美上市的生物创新药物。”该公司首席执行官黄予良博士说。这一创新生物药用于肿瘤化疗病人的粒细胞...
医药产业医药经济；企业观察...企业生产药品的安全性，并主动开展研究。明确提出了对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测和分析、评价等工作；对生产的其他药品，应当根据安全情况主动开展重点监测。此外，过去我们只是强...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...赢局面”的共识。课题组成员、北京康派特医药经济技术研究中心主任李磊表示，清开灵注射液生产企业必须抱团取暖、抢先行动、坚持投入、深度研究、共享成果。充分利用清开灵注射液现有研究基础，依托清开灵注射液安评...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，一个专业医药销售公司，以及江苏省基因药物工程技术研究中心和吴中苏药开发有限责任公司两个研究机构。2009年，公司销售额约7亿元，列全国化学制药工业第89位。2001年，吴中医药通过产学研合作，与第二军医大学原南京...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...标准，要认真做好相关的研究工作。国家重大专项、重大新药创制的专项也列了不少中药的课题。最突出的一个亮点就是中成药的技术升级。目前的中成药科技含量提高了，知名度提高了，销售额也提高了。销售额提高也有另外...
医药产业医药经济；中医药行业...撑食药总局最终对我们放行的根本因素。”诺华生物医学研究中心总裁MarkFishman博士告诉记者，在提交了大量全球临床前研究数据后，经过一年的审查期，食药总局最后对这一申请的“一类新药”早期临床准予放行。“CMET激酶抑...
医药产业药品天地；药界风云；新药...上市18个月，要么已经有1万名病人使用过。FDA药品评价和研究中心(CDER)监测及流行病学办公室官员RobertBoucher在新闻发布会上表示，FDA正在广泛收集不良事件报告、医学研究成果以及药物利用数据库。近年来，由于对药物获批、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...元。在化学药方面，我国第一个具有自主知识产权的抗菌新药“盐酸安妥沙星”更是亮点，临床药效和安全性堪比国外同类药物中佼佼者，价格仅为其三分之一。丹参多酚酸盐、盐酸安妥沙星，以及多个即将进入临床的治疗肿瘤...
医药产业医药经济；企业观察...名的生物制药企业ISIS公司共同出资成立的生物新药开发研究中心，并以临床实验合作为主要目标。为此，三家机构在去年11月30日在大田的儒城酒店就成立共同研究开发中心达成了共识，并签订了三者间的合作合同。本次开始运...
医药产业医药经济；要闻提到新药研发，不少人认为这是一个只与医药行业相关的事情。不过，以《生化危机》、《猩球崛起》等为代表的科幻电影似乎又在提醒人们药品研发的风险性。近期大热的《猩球崛起》中关于药品实验中的动物在被注射了生物...
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