近年来，跨国药企不断把新药研发中心搬至中国，实施全球药物同步研发的战略。要想改变跨国企业主导国际多中心研发格局的不利局面，变“中国制造”为“中国创造”，发展民族医药产业，鼓励自主创新，就必须规范药物临...
医药产业药品天地；药界风云；新药据科技部消息，国家“创新药物和中药现代化”重大科技专项按照新药研发的全过程，整合国内优势力量，建立完善了新药筛选、临床前安全性评价（GLP）、药效学评价、临床前药代动力学研究、新药临床试验研究（GCP）、中药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...和CRO进行了有机整合。北京天坛医院卒中临床试验与临床研究中心作为学术研究组织，负责方案设计、研究文件准备、分中心招募及筛选、分区域研究者培训、研究方案发表、国际临床试验网注册、受试者入组、数据收集及整理...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究我国自从药品管理法颁布以来，审批的中药新药已不少，有许多确有疗效的新药已广泛地应用于临床，为人民的健康事业做出了不可磨灭的贡献。随着中国对外开放的不断深入，药品高附加值的利润，致使我国目前百业从药，鱼...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...床药理学的研究系在人体内进行的。临床药理研究是评价新药的最重要的内容之一。 （一）简史用人体作试验，虽然可追溯到很早很早，如我国封建社会就有“君有病饮药臣先尝之‘的记载。国外用人直接进行药理疗效的观...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...家新药安全评价研究重点实验室、浙江中医学院动物实验研究中心联手搭建的新药创制平台，将有效整合这３家科研机构内部的人员、设备等资源，并面向全社会开放、共享，为全省医药企业提供新药开发研究、药效评价研究和...
医药产业药品天地；药界风云；动态拼音：xīnyàozhùcètèshūshěnpīguǎnlǐguīdìng《新药注册特殊审批管理规定》于2009年01月07日印发。《新药注册特殊审批管理规定》正文：第一条为鼓励研究创制新药，有效控制风险，根据《药品注册管理办法》，制定本规定。第...
词条法规文件...实验室研究行为和实验条件的规范，是国际上共同遵循的新药安全性评价准则，也是新药研究数据国际间互认的基础。规范势在必行众所周知，药物的安全性试验是新药评价研究的重要环节。历史上，曾因安全性试验与评价不全...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...目录一、概述二、撰写格式和内容（一）中药、天然药物新药申请1.申请临床试验1.1品种概况1.2主要研究结果总结1.3综合分析与评价2.申请生产2.1品种概况2.2主要研究结果总结2.3综合分析与评价（二）已有国家标准的中药、天然...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中药注射剂领域。为此，有专家深表忧虑：“中药注射剂新药研发陷于困境，制约了现有品种的临床应用，甚至有被市场淘汰的危险。”“出现的一些不良反应，不应成为全盘否定中药注射剂的理由，不能因噎废食。中药注射剂...
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