药性强的产品往往同时就存在不安全的风险，注射剂的安全性风险就是比其它的剂型要大。不仅中药如此，西药也是如此。而且重视、驾驭毒性药材是中药学中最具特色的精华之一。一些名中医往往喜好用这样的药，原因何在？...
医药产业医药经济；分析与评论...导致四人死亡（其中还包括一名新生儿），中药注射剂的安全性备受关注甚至指责。业内专家透露，今年国务院组织实施的“重大新药创制”科技重大专项申报中，参与申请的中药注射剂全部落选。11月6日，在国家食品药品监督...
医药产业医药经济；中医药行业...二）符合以下条件的该类中药复方制剂，可仅提供非临床安全性研究资料，并直接申报生产：1．处方中不含毒性药材或配伍禁忌；2．处方中药味均有法定标准；3．生产工艺与传统工艺基本一致；4．给药途径与古代医籍记载一...
词条法规文件...工作应由国家组织进行。当前应尽快从中药注射剂特别是安全性较差的品种入手，力争在短期内获得明确结论。国家食品药品监督管理局2007年12月6日发布了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，文件不但从安全性、有效性...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...药企业提供了新产品的非常严格的质量控制体系，通过了安全性检测后，药审部门应该着重对其临床疗效作严格的评价，最后确定是否批准为新药。提高中药的质量水平及保护好中药的知识产权是中药现代化及国际化的基本...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...年代以来，以反应停事件为契机，世界各国对药物使用的安全性的有效性愈益重视，为保证病人用药的安全有效，各国政府对新药上市制定了更为严格的管理措施。然而，即使这样也不能保证上市后的药品不出现严重的不良反应...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...反应。研究结果表明我国自主研制的艾滋病疫苗有一定的安全性，且达到国际同类疫苗的免疫应答水平。I期临床试验的完成，是我国艾滋病防治技术与产品科技攻关取得的一项标志性重大进展，标志着我国艾滋病疫苗研究的科...
健康行业资讯；专题；艾滋病观察...出。事实上，医生和患者最关心的并非新药的类别，而是安全性及实实在在的疗效。因此我们不一定要花很多时间全面研究它的有效成分是什么，只要在临床上是有效的，就具备了最基本的条件。越来越多的药品营销实践也证明...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...历程，可以看到中药注册管理逐步规范和严格，中药产品安全性、有效性和质量可控性得到加强，但同时也逐渐显现一些问题，一是中医药的优势与特色还没有充分体现，二是对中药新药研制的引导不足，三是对药材来源和资源...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...确率，解决病人的实际问题。”不过，在临床应用之前，安全性始终是新药研发过程中最为关键的要素。对此，王劲松指出，不仅是赛诺菲，整个工业界在药物安全性评价方面都有一个很完整的体系，从基因分子细胞水平到动物...
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