...批,该药可调动患者自身的免疫系统对抗癌症,成为一种新型的抗癌药。不过,2010年还有一些被看好的药物被FDA拒绝,也有一些被要求退市。FDA推迟了安进和礼来的糖尿病特效药Byetta的长效新版本Brilinta,要求提供更多临床数据...
医药产业药品天地;药界风云;新药...发阶段的化合物,在2009年再次提供了强有力的数据。如新型口服直接抗凝血抑制剂达比加群酯(PRADAXA),公司正在开发用于房颤患者卒中预防的新适应症。GIROSA(氟班色林)用于女性性欲低下的治疗也在进一步开发。两个肿瘤化...
医药产业医药经济;环球2月14日,美国食品和药品管理局(FDA)再次拒绝批准新型口服抗凝药利伐沙班的两项新适应症——用于预防急性冠脉综合征(ACS)患者新的心肌梗死、卒中及死亡以及用于预防心脏支架内血栓形成。这是FDA第三次拒绝利伐沙班用...
医药产业药品天地;药界风云;新药...发阶段的化合物,在2009年再次提供了强有力的数据。如新型口服直接抗凝血抑制剂达比加群酯(PRADAXA),公司正在开发用于房颤患者卒中预防的新适应症。GIROSA(氟班色林)用于女性性欲低下的治疗也在进一步开发。两个肿瘤化合物...
医药产业医药经济;企业观察...SOM230(pasireotide)。2010年,诺华具有“重磅炸弹”级潜力的新型多发性硬化症口服药物芬戈莫德(Gilenya)获FDA批准上市。今年诺华的脑膜炎球菌疫苗Bexsero有望在英国获得批准上市,公司还将会向FDA提交炎性疾病新药ACZ885(canakinumab)...
医药产业医药经济;企业观察...HDL-C水平,进而减少心血管事件发生的方法。虽然第一只新型的升高HDL的CETP抑制剂药物分子Torcetrapib由于导致血压升高和增加病人死亡率而被迫停止试验,但后续开发的CETP抑制剂的分子研究由于没有观察到血压升高,同类的试验...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...体进行优化。该公司最领先的药物是治疗丙肝的α干扰素新型缓释制剂Locteron。Biolex治疗公司将利用这笔资金完成该药物正在进行的Ⅱ期临床试验,同时准备Ⅲ期临床试验。7.6000万美元主角:Portola制药公司投资方:高级技术风险...
医药产业医药经济;环球...”Chabner如是说。最后一只药物,是大多数人谈论最多的新型抗肿瘤药物磷脂酰肌醇(-3)激酶(PI3-k)抑制剂,这只药物已经进入临床试验阶段。“目前有成堆的证据显示,PI3-K涉及到肿瘤的全过程:生长、转移、侵入、血管的生长...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...”Chabner如是说。最后一只药物,是大多数人谈论最多的新型抗肿瘤药物磷脂酰肌醇(-3)激酶(PI3-k)抑制剂,这只药物已经进入临床试验阶段。“目前有成堆的证据显示,PI3-K涉及到肿瘤的全过程:生长、转移、侵入、血管的...
医药产业医药经济;企业观察...治疗方法和相互补充的药物相结合,成为一天给药一次的新型吸入制剂。QMF149是一只一天给药一次的由莫米松(Mometasone、Asmanex)和Indacaterol组成的复方制剂,该药由先灵葆雅公司研发。据世界上三大药物数据库之一的ADIS药物研...
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