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  • WS 540—2017 继续医学教育管理基本数据集

    ...民共和国卫生行业标准WS540—2017《继续医学教育管理基本数据集》(Basicdatasetofcontinuingmedicaleducationmanagement)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年7月25日《关于发布〈居民健康卡数据集〉等18项卫生行业标准的通告...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医学教育
  • WS/T 492—2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证

    ...进行评审。[GB/T19000—2008,定义3.8.4]3精密度验证方案:3.1数据计算:熟悉仪器,了解检测系统的日常操作,包括校准、维护程序和监测程序(质量控制)。使用厂家推荐的质量控制程序监测检测系统性能。用于厂家声明验证中,...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准
  • WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价

    ...计划都根据结果的分散性进行评价。2.12离群值outlier一组数据中被认为该组其他数据不一致的观测值。注:离群值可能来源于不同的总体,或由于不正确的记录或其他粗大误差的结果。2.13指定值assignedvalue对质评物的特定性质...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值

    ...织对方案的实施。5.1.2.2对从参加网络实验室得到的大量数据,按制定好的方案进行统计和计算。5.1.2.3当完成参考物质赋值和评定其不确定度后,将结果提交国家认定的发证机构评审,最后成为有证参考物质(CRM)。5.1.3组织者...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;临床检验
  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...能验证的研究资料,包括具体研究方法、内控标准、实验数据、统计分析等详细资料。对于流感病毒核酸类定性检测试剂,建议着重对以下分析性能进行研究。1.流感病毒核酸(RNA)提取病毒RNA提取主要有以下目的:富集靶核酸...

    词条
  • 磁疗产品注册技术审查指导原则

    ...导原则是为申请人在设计临床试验方案,收集和分析试验数据提供必要的技术指导,以科学评价磁疗产品治疗关节疼痛的有效性和安全性。本指导原则阐明了磁疗产品的临床试验前提和基本要求,主要用于磁疗产品具有缓解疼痛...

    词条法规文件
  • WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求

    ...的质控品,在检测当天至少进行一次室内质控,剔除失控数据(失控结果已得到纠正)后按批号或者月份计算在控数据的变异系数。5.5线性:5.5.1线性验证检测要求:线性回归方程的斜率在1±0.05范围内,相关系数r≥0.975或r2≥0.95...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • 无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

    ...理对照。④为了保证临床试验的科学性,不建议采用文献数据及历史数据作为对照。⑤试验组和对照组应采用统一的入选标准和排除标准,如为多中心临床试验,应按统一的方案进行试验。⑥试验组和对照组的临床观察及随访时...

    词条法规文件
  • 国家职业病防治规划(2021-2025年)

    ...救治康复网络,建立健全职业健康检查和职业病诊断基础数据库,规范职业病诊断医师管理,建立职业病救治专家队伍,加大临床诊疗康复技术和药物研发力度。持续实施尘肺病等重点职业病工伤保险扩面专项行动,将尘肺病等...

    词条法规文件;职业病
  • WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南

    ...。[来源:WS/T420—2013,3.3]3.6标准差standarddeviation,SD一个数据集中各数据平均数离差平方的平均数的平方根,反映数据集的离散程度。3.7变异系数coefficientofvariation,CV标准差平均数的比值,反映数据集的离散程度。3.8危急值c...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪

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