...量过多，有可能引起免疫耐受。在一定的范围内，抗体的效价是随注射剂量的增加而增高。蛋白质抗原的免疫剂量比多糖类抗原宽。一般而言，小鼠的首次免疫剂量为50μg～400μg/次，大鼠为100μg～1000μg／次，兔为200μg～1000μg/次...
词条手术...终含量为2%，称为“加白蛋白半成品”，取样测定干扰素效价，其余冻存于－30℃冰箱中，应尽量避免冻融。 5.7所用的人白蛋白应符合相应规程要求，HBsAg。 6稀释、除菌过滤 6.1将检定合格的加白蛋白半成品以乳径为0....
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...补体。溶血反应的直接用途是测定总补体活性或溶血素的效价；也可利用溶血系统作为指示剂，检测另一反应系统的抗原或抗体，即补体结合试验。溶血反应的检测试剂：（一）补体：检测血清补体水平或补体活性时需要从受检...
词条...7、14、28日程序免疫的供浆员之血样进行抗狂犬病毒抗体效价检测。结果与小鼠脑内中和法比较，使用不同厂家ELISA试剂盒，检测结果存在一定差异，其中C、D厂家试剂盒检测结果比较接近，线性关系较好（分别为：r＝0.997；r＝0....
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2006年第6卷第8期...～2%。然后用0.22μm孔径滤膜除菌，除菌后抽样进行干扰素效价测定，热原质试验和无菌试验，合格后进行分装冻干。分装、冻干9.1每支安瓿分装1ml，内含α2a干扰素100或300万IU。9.2冻干过程制品温度不得超过33℃。9.3冻干后成品置1...
词条生物制品...终含量为2%，称为“加白蛋白半成品”，取样测定干扰素效价，其余冻存于－30℃冰箱中，应尽量避免冻融。5.7所用的人白蛋白应符合相应规程要求，HBsAg。稀释、除菌过滤6.1将检定合格的加白蛋白半成品以乳径为0.22μm的滤膜除...
词条生物制品...结果的因素有如下方面。1试剂盒（1）抗原、抗体活性对效价的影响：主要是试剂中抗体（或抗原）的效价降低或失活，结果不易判断。再有ELISA法灵敏度高，对杂质的反应灵敏度也高，实验中空白对照OD值偏高或假阳性。（2）...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2005年第3卷第22期...较待检抗毒素试验组动物的50%保护终点推算待检抗毒素的效价。4.7.2有下列情况之一者予以重试：（1）对照组动物无死亡或死亡，或死亡极不规律而无法计算50%死亡终点。（2）待检组动物无死亡或全死亡，或死亡极不规律而无...
词条生物制品...8～72小时内轻度发红，其直径应为10～14mm。待检抗毒素之效价应以与多数对照的反应强度相同之最高稀释度判定之，但反应强度不得超过对照。4.7.2有下列情况之一者应予重试：（1）对照反应不合规定标准。（2）待检抗毒素的...
词条生物制品...抗Xa因子活性和抗凝因子活性的比率应为2.5～5.0（按生物效价测定法）。 检查：pH值应为5.5～7.5（中国药典1995年版二部附录VIH）。溶液的颜色取本品10ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录IXA），应小于黄色1号。热原取本...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分