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  • 呼吸内镜诊疗技术管理规范(2012年版)

    ...备经国家食品药品监督管理部门批准的满足呼吸内镜诊疗操作的内镜设备和医疗器械。(3)配备心电监护仪(含血氧饱和度监测功能)、除颤仪、吸氧装备、简易呼吸器等急救设备和急救药品。(4)有符合卫生行政部门要求的...

    词条部门规章
  • 体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则

    ...。三、基本要求:(一)方法学比对实验的基本要求:1.操作者应熟悉待评价系统和比对系统操作。2.编写系统标准操作规程,其中包括校准程序和室内质控程序,采用合适的校准品、质控品并保持仪器处于正常状态。3.比对系...

    词条法规文件
  • 电子病历系统功能规范(试行)

    ...满足电子病历灵活访问授权的需要。4.提供记录权限修改操作日志的功能。(二)推荐的功能:1.对用户权限加以时间限制的功能,超出设定的时间不再具有相应的权限。2.提供根据法律、法规的规定,对患者本人及其监护人、代...

    词条法规文件
  • 兽医实验室生物安全管理规范

    ...计与建造、使用个体防护装置、严格遵守标准化的工作及操作程序和规程等方面所采取的综合防护措施。微生物危害评估(HazardAssessmentofMicrobes):对病原微生物或寄生虫可能给人、动物和环境带来的危害所进行的评估。气溶胶...

    词条法规文件
  • 电子病历基本规范(试行)

    ...格式和内容,不得擅自变更。第八条电子病历系统应当为操作人员提供专有的身份标识和识别手段,并设置有相应权限;操作人员对本人身份标识的使用负责。第九条医务人员采用身份标识登录电子病历系统完成各项记录等操作...

    词条法规文件
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)

    ...权人批准后方可放行;(九)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;(十)按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。第十条药品生产质量管理的基本要求:(一)制定生产...

    词条法规文件
  • 呼吸内镜诊疗技术管理规范(2013年版)

    ...疾病诊疗工作不少于10年,近5年内累计完成呼吸内镜诊疗操作不少于1000例,其中包括按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗累计不少于100例,或按照三级手术管理的呼吸内镜诊疗(附件2)不少于200例。技术水平在本地区处于领先地...

    词条法规文件;管理规范
  • 疫苗生产车间生物安全通用要求

    ...:下列术语和定义适用于本文件。2.1一级屏障primarybarrier操作者和被操作对象之间的隔离,也称一级隔离。[GB50346-2011,术语2.0.1]2.2二级屏障secondarybarrier车间和外部环境的隔离,也称二级隔离。注:改写GB50346-2011,术语2.0.22.3防护...

    词条疫苗;生物安全;法规文件
  • GBZ 264—2015 车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求

    ...到照射的年有效剂量应不大于0.25mSv。6.1.4工作人员应隔室操作,并设立观察窗或监视设备,用以观察受检者状态。6.1.5车载机房的门、窗应合理设置,并有与其所在厢壁相同的铅当量。6.1.6车内应根据需求配备必要的受检者防护...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准
  • WS/T 645.2—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125

    ...分布均衡),筛选标准参见附录A的A.2.2;b)按本实验室操作程序采集、处理、分析样品,分析前需保证分析系统性能符合相关要求;c)按适当方法检查并剔除离群值(若有离群值,则另选参考个体补足);注:离群值检验采用D...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查

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