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  • 日本批准Humira治疗克隆氏症及僵直性脊椎炎

    ...司和卫材共同负责。Humira是一种完全人源性抗-TNF单克隆抗体类制剂,它通过中和TNF而起作用,而TNF正是在炎性反应当中起重要作用的一种细胞因子。在日本,Humira已于2008年4月份获准用于治疗风湿性关节炎,于2010年1月份获准治...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 海正药业中期净利润预减60%-80%

    ...同时公告,公司“注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白”(注册商标名:安佰诺)今收到GMP证书。据悉,安佰诺为海正药业自主研发的第一个大分子药物,是一种通过中和肿瘤坏死因子体内生物学活性而发挥治疗...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 五年内或有HIV疫苗面市

    ...击遭受艾滋病病毒感染的细胞。该疫苗还能够产生强大的抗体反应,以中和人体针对多种HIV毒株所采取的抵抗行动。另外一个疫苗是由IDM制药公司开发的DNA疫苗EPHIV-1090。该疫苗Ⅰ期试验的最终结果显...

    医药产业医药经济;环球
  • 达安基因H7N9试剂开始供货疾控部门股价上涨

    ...酸检测,病毒分离、培养和鉴定,病毒中和试验以及抗原抗体检测等实验活动,将为广东省甚至是华南地区可能发生的人感染H7N9禽流感病毒疫情防控提供重要的条件支撑与技术保障。由于达安基因实际控制人为中山大学,该条...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • FDA授予单抗MEDI8852治疗A型流感感染快车道地位

    ...全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布,FDA已授予单克隆抗体MEDI8852用于治疗A型流感病毒住院患者的快车道地位(FastTrackdesignation)。FDA的快车道项目,旨在加速开发及审查用于治疗严重疾病并填补未满足医疗需求的新药。目前,ME...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 狂犬病疫苗告急市场需求量放大——企业涉足疫苗生产须三思而行

    ...解,由于有佐剂疫苗较无佐剂疫苗局部副反应大,且中和抗体产生时间晚,非常不利于狂犬病的预防和控制。2005年8月,我国取消有佐剂疫苗生产,开始全面推广无佐剂疫苗,原有的一批生产企业停产,进行技术、工艺改进,重...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • FDA授予单抗药OS2966及表观遗传学药物mocetinostat孤儿药地位

    ...性实体瘤模型进行评估。该药是一种中和性抗CD29单克隆抗体,能够选择性调节CD29(整合素b1亚基),这是肿瘤生长和恶化(包括增殖、侵袭、血管生成和耐药性)多个机制中的一种关键性通路驱动因子。临床前数据表明,OS2966...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 抗血栓药市场火爆巨头争相掘金新药研发

    ...林格殷格翰公司的Idarucizumab,后者是高度特异性和人源化抗体片段,可以中和直接凝血酶抑制剂达比加群酯。因缺乏量化药物对比现有疗法的等价性或优越性的疗效比较数据,使抗血栓药物市场受到阻碍。较新的治疗方法所带来...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • GSK将在未来五年推出系列创新药品

    ...研究所(NIAID)合作,优化和开发艾滋病病毒的广谱中和抗体(bnAbs);跟Regulus治疗公司合作,研究NS5B聚合酶抑制剂——2878175,目前该药处于第一阶段临床试验中,跟Regulus公司的miR-122拮抗剂——RG-101联合用药,治疗丙型肝炎;...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 疫苗危情下的利润方程式狂犬病疫苗短缺

    ...剂疫苗。有佐剂疫苗较无佐剂疫苗局部副反应大,且中和抗体产生时间晚,非常不利于狂犬病的预防和控制。原有的一批生产企业因此停产,进行技术、工艺改进,重新报批。据了解,现在全国仅有13家企业能够生产无佐剂疫苗...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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