...录。4.7试剂耗材:4.7.1卫生监督机构应对试剂耗材的关键技术指标进行验收,确保试剂耗材的质量满足检测要求。4.7.2应根据试剂耗材的特性妥善保存,避免温度、湿度、粉尘、静电、化学气体、有机溶剂等带来的影响,并定期...
词条中华人民共和国卫生行业标准...能学试验进行判定的;(十一)需在产品质量标准中增加技术指标并补做稳定性试验的;(十二)产品质量标准缺项或某些指标不合理,需重新提供或进一步说明的;(十三)需提供某些原料质量标准或来源证明的;(十四)产...
词条法规文件...装置第七条放射治疗装置的防护性能及与治疗质量有关的技术指标、必须符合国家卫生标准。禁止生产、经营、转让、订购,使用不符合国家卫生标准的放射治疗装置。第八条凡新研制和进口的放射治疗装置在临床试用、投产前...
词条法规文件...适碘地区划定指标值的确定:本标准研制过程中最重要的技术指标是居民饮用水中碘中位数的界值。标准起草组采取了专项调查、以往数据分析、文献综述以及推算等多种方法结合的方式,提出了划分碘缺乏地区和适碘地区的水...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准...称及生物学来源(免疫刺激毒株信息),申请人对该抗体技术指标的要求(如外观、纯度、蛋白浓度、效价等),确定该抗体作为主要原材料的依据;如抗体为申请人外购,则应详述抗体的名称及生物学来源,外购方名称,提交...
词条...样品经乙酸乙酯和石油醚两次提取,达到纯化目的,各项技术指标和国外报告的柱层析法相似。相关疾病:糖尿病、高脂血症、血栓形成、肾血管性高血压、肾病综合征
词条化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查...方法是否参考YY/T0316-2008附录F、G、J。(八)产品的主要技术指标:本章给出医用雾化器需要考虑的基本技术性能指标,制造商可参考相应的行业标准,根据自身产品的技术特点制定相应的性能指标。如行业标准中有不适用条款...
词条法规文件...稠组件、流质配方和氨基酸代谢障碍配方等。各类产品的技术指标应符合表5的要求。由于该类产品不能作为单一营养来源满足目标人群的营养需求,需要与其他食品配合使用,故对营养素含量不作要求。非全营养特殊医学用途...
词条法规文件...途、原材料、工作原理、结构组成(相应图示)、尺寸、技术指标、特殊性能、规格型号划分的依据、以及是否符合相关标准。2.与已上市产品比较:申请者应详细说明同类产品国内外研究及临床使用情况。描述本次申报器械...
词条法规文件...用的仪器设备,应调剂使用。第三十三条:在用仪器设备技术指标下降,但未达到报废程度,可降级使用或调剂。第三十四条:凡符合下列条件之一者,应予报废:1.国家主管部门发布淘汰的仪器设备品目及种类;2.未达到国家...
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