...ngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH7-1化学药物残留溶剂研究的技术指导原则一、概述：药物中的残...
词条法规文件...行业标准为基础，参考了相关的国际标准、国外法规以及技术指导文件。二、指导原则有关内容的说明：本指导原则列出的问题是那些我们认为在准备注册资料时需要说明的问题。（一）产品的技术资料部分，意图对申报资料中...
词条法规文件...jìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物制剂研究基本技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号：【H】GPH4-1化学药物制剂研究基本技术指导原则一、概述：药物必须制...
词条法规文件...zé《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则一、概述：冠心病心绞痛是由于冠状动...
词条...yuánzé《X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类X射线...
词条法规文件...hěncházhǐdǎoyuánzé《手术动力设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术动力设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类手术动力设备产...
词条法规文件；手术...dǎoyuánzé《电子血压计（示波法）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电子血压计（示波法）产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电子血压计（...
词条法规文件...作规范要点。1.遵循查对制度，符合无菌技术、标准预防原则。2.告知患者/家属留置尿管的目的、注意事项，取得患者的配合。3.评估患者的年龄、性别、病情、合作程度、膀胱充盈度、局部皮肤等。根据评估结果，选择合适的...
词条...shùzhǐdǎoyuánzé《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号：【H】GPH2-1化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则一、化...
词条法规文件...nzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号：【H】GPH5-1化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则一、概述：保...
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