...007年年底，国家相关部门制定的两个产业指导目录或开始执行或正式出台，矛头直指制药企业污染问题。2008年1月1日，《制药工业污染物排放标准》开始强制实施。这些政策的施行，将促使国内制药行业大部分企业面临环保设施...
医药产业医药经济；分析与评论...无条件予以退货或换货。”《家具使用说明书》本月强制执行从今年10月1日起，我国首部《消费品使用说明(第6部分家具)》国家强制性标准正式实行。所有上市销售的家具必须配备《家具使用说明书》。说明书不但要标明家具的...
医药产业医药经济；管理...坚固”。有了明确的目标，做事情才会有方向，所以在谈执行力的时候，先明确我们要做什么，正确定位目标后，目标可以放大，具体可将目标设定为“基本目标”、“挑战目标”和“极限目标”。有了方向和具体数量指标后，...
医药产业医药经济；营销...环保新标准，在此之前，制药工业并无专门的环保标准，执行的是1996版的《污水综合排放标准》，该标准中将制药工业划分为生物制药工业和化学制药工业。而此番即将出台的《新标准》体系则划分为发酵类、化学合成类、提...
医药产业医药经济；要闻...食品注册管理办法（试行）》规定的，自７月１日起停止执行。今后保健食品的审批程序是，先由专家进行技术审评并提出审评意见，然后由保健食品审评中心依据法律法规和有关规定进行初步审查，国家食品药品监督管理局最...
医药产业医药经济；要闻...科治疗系统。管理类别为II类的医疗器械软件生产企业应执行本规定；管理类别为III类的医疗器械软件生产企业在申请生产许可相关事项及质量体系考核时应执行本规定。解读：II类的医疗器械产品审批权限及生产企业许可证的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药企业外，与药品生产质量有关的单位都应自觉成为GMP的执行主体。据缪德骅透露，根据国家GMP要求制定的国家标准《医药工业厂房设计规范》（简称《规范》）即将公布，《规范》对工程设计符合GMP提出了全面、合理和严格的...
医药产业医药经济；分析与评论...准、注册检测报告和说明书，经批准予以重新注册的，仍执行原注册产品标准和说明书。”该项条款中涉及的“没有变化”是指：重新注册产品与原批准上市时的产品相比未发生任何改变，其中包括未增加任何新的型号和规格，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈、美国药典委员会执行副总裁兼首席执行官RogerL.Williams出席会议并发表主题演讲。记者在会上获悉，中美双方将进一步加强在药品标准和质量控制方面的合作。目前《中国国家药典委员会和...
医药产业医药经济；中医药行业...，正处于审核资质证明材料阶段，审核中发现部分产品所执行的试行标准（含试行规程，下同）试行期已满，而该部分产品的批准文号还在有效期内。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）有关内容，...
医药产业医药经济；招标采购