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  • 2014年FDA批准新药分析

    ...酶抑制剂Idelalisib被FDA批准用于治疗复发淋巴细胞白血、滤泡淋巴瘤和小淋巴细胞淋巴瘤,但同时有治疗相关致死严重毒的黑框警告。派姆单抗(Pembrolizumab)商品名Keytruda。2014年9月4日,FDA授权加速批准Pembroli...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 多只癌症治疗药物为肿瘤药物市场带来新生力量

    ...的癌症药物ridaforolimus的同时,其还有另一个重大项目:白血病药物Ponatinib。Ponatinib目前正在进行治疗髓样白血和Ph染色体阳成人急淋巴细胞白血病(此型癌症易对百时美施贵宝的Sprycel或者诺华的Tasigna发生耐药)关...

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  • 目前被仿制最多的生物药TOP10

    ...获FDA批准上市,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、淋巴细胞白血、类风湿关节炎等。利妥昔单抗是一种人鼠嵌合单克隆抗体,能特异地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面,而造血干细胞、前前B细...

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  • 2005年FDA药品审批一览

    ...葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)急T细胞型淋巴母细胞白血病或淋巴瘤,用于曾接受至少2种化疗疗法后仍无应答或疾病复发的患者2005年10月28日deferasirox(Exjade)诺华公司(Novartis)由于多重输血导致的铁超负荷2005年11月2日...

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  • 杨森依用于WM的鲁替尼胶囊获欧盟委员会批准

    ...)成年患者,或既往至少接受了一种治疗的淋巴细胞白血(CLL)成年患者,或在一线治疗中用于不适合化疗-免疫治疗的存在17p缺失或TP53突变的患者。依鲁替尼最近还被美国FDA批准用于WM治疗,FDA在2013年授予该药物突破...

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  • 三种抗癌药物纳入苏格兰医药协会最新建议

    ...苏格兰对Gazyvaro的建议涵盖了药物用于治疗淋巴细胞白血的初次治疗患者。对于力比泰的建议用途是作为单一药物治疗非小细胞肺癌,而Imnovid则被指定用于复发和难治多发骨髓瘤的治疗。这次积极的建议意味着所有符...

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  • Baxalta宣布以17亿美元与Precision合作进军CAR-T领域

    ...领先地位,这一疗法已在试验中被测试用于淋巴细胞白血(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、多发骨髓瘤及弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。(本文系转载,如有侵权,请联系删除。)作者:

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  • 盘点:2014年哪些新药将大放异彩?

    ...ibrutinib的新药申请,用于治疗复发或难治淋巴细胞白血或小淋巴细胞淋巴瘤以及复发或难治套细胞淋巴瘤。在2型糖尿病领域,欧盟委员会在去年11月批准了Invokana(canagliflozin)的上市申请。在结核病领域,Sirturo(bedaquil...

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  • 反义药物开发蓬勃开展市场前景乐观

    ...物新药上市,其中包括:专治发病率较高的淋巴细胞白血的Genasense、专治多发硬化症的药物Tysabri。与此同时,英国和以色列两国共同开发出一种专治重症肌无力的新型反义药物EN-101(Monasen)。鉴于重症肌无力在美国...

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  • 盘点2014年被认定的“孤儿药”

    ...olo样激酶(polo-likekinase,Plk)抑制剂,用于治疗急白血(AML)。由勃林格殷格翰公司(BI)研发。环丙沙星干粉吸入剂:由拜耳(Bayer)研发的,用于治疗囊纤维化支气管扩张(NCFB)。marizomib:是TriphaseAccelerator公司旗...

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