...检测实验室和对HLA检测进行质量控制的实验室。2规范性引用文件：本标准没有规范性引用文件。3术语和定义：下列术语和定义适用于本标准。3.1IPD-IMGT/HLA数据库Immuno-PolymorphismDatabase(IPD)-internationalImMunoGeneTicsproject(IMGT)/HLAdatabase人...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...当使用中文。根据外文资料翻译的，应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时，应当提供资料所有者许可使用的证明文件。申请人、备案人对资料的真实性负责。第十五条申请注册或者办理备案的进口体外诊断试剂，应...
词条部门规章；医疗器械...当使用中文。根据外文资料翻译的，应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时，应当提供资料所有者许可使用的证明文件。申请人、备案人对资料的真实性负责。第十三条申请注册或者办理备案的进口医疗器械，应当在...
词条部门规章；医疗器械...未观察到具临床意义的干扰。h）当定量信息无法得到或引用参考文献中的相关内容时，须将可能干扰物质及其对被评价方法不具干扰性的信息以方法特异性说明的方式进行总结说明。附录A（资料性附录）常见生化项目质量指标...
词条中华人民共和国卫生行业标准；临床检验...的注册申报资料中的相关研究结果保持一致，如某些内容引用自参考文献，则应以规范格式对此内容进行标注，并单独列明文献的相关信息。结合《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的要求，下面对流感病毒核酸检测试剂说明...
词条...7—2008相比，主要技术变化如下：——增加了第2章规范性引用文件；——对原标准的第7章内容进行合理整合；——照射用光子辐射源仅保留GB/T12162中的部分常用照射规范；β源部分作了修改；——综合性能判断指标作了修改；—...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；卫生标准...备；质子重离子放射治疗中的CBCT设备参照执行。2规范性引用文件：下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，...
词条词条；卫生标准；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；医疗质量管理；医疗设备质量控制检测规范...方法、有效期，产品包装方法、标志、运输和储存要求。引用标准应当为现行有效版本。申报产品型号、规格划分尽量采用国家标准、行业标准的表示方法，应能涵盖所有产品的组件、材料，一一对应关系明确，不用“系列”、...
词条法规文件...备及含PET的多模态设备中PET设备质量控制检测。2规范性引用文件：本标准没有规范性引用文件。3术语和定义：下列术语和定义适用于本标准。3.1轴向视野axialfieldofviewPET设备探头一次成像在轴向上所能覆盖的范围。3.2横断视野tra...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备质量控制检测规范；医疗设备...科输血治疗的医疗机构和向其供应血液的血站。2规范性引用文件：下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，...
词条法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；输血