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  • 二十六、药品生产质量管理规范

    ...垃圾转运站应远离生产区。  药品生产企业应制订卫生管理制度,并由专人负责。  第三十八条药品生产车间、工序、岗位均应按生产和洁净级别要求制订其厂房、设备、容器等清洁规程,内容至少应包括;清洁方法、...

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  • 综合医院中医药工作指南(征求意见稿)

    ...现和大学科研资源共享。四、制度保障(一)科研课题管理制度医院在科研制度制订方面,应保证中西医科室发展同等对待,应该遵照卫生部和中医药管理要求完善各项科研制度。包括课题申报、课题评审、经费保障、课...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)

    ...应报告第二百六十九条应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。第二百七十条应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在...

    词条法规文件
  • 关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知

    ...“*”8款)  4-1物料购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。  4-2原料、辅料按品种、规格、批号分别存放。  4-3物料符合药品标准、包装材料标准或其他有关标准,不得对药品质量产生不良影响。  *4-4生产制...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 中华人民共和国传染病防治法

    ...十一条医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门规定管理制度、操作规范,防止传染病医源性感染和医院感染。医疗机构应当确定专门部门或者人员,承担传染病疫情报告、本单位传染病预防、控制以及责任区域内...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类
  • 中华人民共和国传染病防治法

    ...十一条医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门规定管理制度、操作规范,防止传染病医源性感染和医院感染。医疗机构应当确定专门部门或者人员,承担传染病疫情报告、本单位传染病预防、控制以及责任区域内...

    词条法规文件;传染病
  • 疫苗供应体系建设规划

    ...管理,并逐步扩大到预防接种单位。严格执行疫苗批签发管理制度,加大日常监督检查和市场抽验力度,严厉查处违法违规行为。加强疫苗企业生产特别是搬迁过程中菌毒种安全监管。(九)提升国际竞争力。加大自主创新支...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

    ...应报告第二百六十九条应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。第二百七十条应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 兽药生产质量管理规范

    ...需要使用贵重仪器和技术复杂分析检验,可以委托专业实验室)。  第四十三条生物制品厂监察室应按照农业部制定监察制度设置并履行职责。  第四十四条为了严格执行生产操作方法及质量检验各项规定,生产企...

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  • 第十七章 药学科的管理模式

    ...即购药进库验收制度,药库药房贮存保管制度,贵重药品管理制度。  2、技术专业标准医院制剂无论从医院药学还是从保障用药安全,它重要性不能低估应该确定一种概念,质量是制造出来,而不是检查出来,所以对...

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