...的预期用途:产品具体适用范围应与申报产品功能、临床应用范围相一致。例如:该产品以示波法测量成人/小儿/新生儿舒张压、收缩压、脉搏,其数值供诊断参考。注意:预期用途应与临床验证资料相结合标明该产品是否适用...
词条法规文件...年1月1日起,《医疗机构处方管理方法(试行)》[1](以下简称办法)在我院正式施行。为了了解我院门诊处方存在的问题,我们按月随机抽取门诊处方6000张进行统计分析,主要存在处方前后记不完整,药名、规格、用法、...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第21期...进行临床研究时,还应当参照国家食品药品监督管理局(以下简称SFDA)既往发布的相关指导原则和《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求进行,对于一般药物临床研究需要遵从的原则以及与其他指导原则重复内容在本文中...
词条法规文件...壮族自治区抗菌药物临床应用分级管理目录(试行)》(以下简称《目录》,见附件1),现印发给你们,请遵照执行,并将有关事项通知如下:一、各级卫生行政部门要按照本通知要求,加强对辖区内医疗机构抗菌药物临床应...
医药产业医药经济;招标采购...内容,应符合《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《体外诊断试剂注册申报资料基本要求》(国食药监械〔2007〕609号)的相关要求,下面着重介绍与肿瘤标志物类定量检测试剂预期用途有关的临床...
词条法规文件...健全医疗检查协作机制。:接诊或收治患者的医疗机构(以下简称经治医疗机构)无法开展的医疗检查项目,鼓励通过建立医联体、肿瘤诊疗协作组、委托第三方等方式实施。经治医疗机构通过委托或购买服务,外送样本请第三...
词条行动计划;法规文件;诊疗规范...及病原菌对抗菌药物敏感或耐药,即细菌药物敏感试验(以下简称药敏)的结果而定。因此有条件的医疗机构,住院病人必须在开始抗菌治疗前,先留取相应标本,立即送细菌培养,以尽早明确病原菌和药敏结果;门诊病人可以...
健康药品天地;家庭药箱;用药指南【摘要】目的探讨质量管理小组(以下简称QC小组)在降低化疗性静脉炎的发生率中的作用。方法成立QC小组,以“降低化疗性静脉炎的发生率”为课题,围绕课题,应用PDCA循环,经过现状调查、目标确定、原因分析、要因确认...
参考资料资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2005年第2卷第16期本报记者董伟《人体器官移植条例》(以下简称条例)已经2007年3月21日国务院第171次常务会议通过。国务院法制办公室、卫生部负责人日前就条例的有关问题接受了记者的采访。问:为什么要制定条例?制定这个条例经过了什...
医药产业行业资讯;业界动态...联合印发了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》(以下简称《意见》),提出优先发展具有中医药治疗优势的治疗领域的药品,培育50个以上疗效确切、物质基础清楚、作用机理明确、安全性高、剂型先进、质量稳定可控...
医药产业医药经济;中医药行业