...品种、早期新药转正标准300个品种的标准提高，制订常用药用辅料标准223种，完成1000种中药材和500种中药饮片的国家标准制订修订。2008年，国家食品药品监督管理局将着力加快实施提高国家药品标准行动计划，今年计划完成2000...
医药产业药品天地；药界风云；动态...大，存在诸多瓶颈：如品种少，规格单一，质量差；新型药用辅料研发不足，几乎完全依赖进口，以及药物制剂的生产设备不足等。2013年，我国对美国出口西药制剂为1.2亿美元，仅是少数几家企业的少数几个品种。打破“共识...
医药产业药品天地；药界风云；动态...作一多，质量很难重现，药品质量的稳定性就难以保证。药用辅料的质量也很重要。全国政协委员、中科院上海药物研究所所长蒋华良介绍，他们研发的一个治疗肺动脉高压的新药，使用国产辅料，因为杂质超标，药物稳定性就...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...责令停止销售并封存维C银翘片。维C银翘片是中成药中的常用药，清热解毒，适应于外感风热所致的感冒，山银花是其主要原料。据央视报道，广东省揭阳市宝山堂制药有限公司用山银花枝和叶不经过任何清洗直接填进中药提取...
医药产业医药经济；中医药行业...品种，早期新药转正标准300个品种的标准提高，制定常用药用辅料标准223种，完成1000种中药材和500种中药饮片的国家标准制定修订。据中华中医药学会标准化办公室的高珊介绍，按《国家标准化“十一五”发展规划》部署，由...
医药产业医药经济；中医药行业...品种，早期新药转正标准300个品种的标准提高，制定常用药用辅料标准223种，完成1000种中药材和500种中药饮片的国家标准制定修订。据中华中医药学会标准化办公室的高珊介绍，按《国家标准化“十一五”发展规划》部署，由...
医药产业医药经济；中医药行业...的各类化学药物制剂、相关物质分析技术体系；研究建立药用辅料的功能及包材与药品主成分相容性的评价规范；通过模型物质的研究，建立国家药品标准物质的稳定性评价标准和评价体系；为确保创新药物安全，建立上市后再...
医药产业药品天地；药界风云；新药...熟知的辅料或者载体时，可以仅仅写入其上位概念，例如常用辅料、药用载体等，以便获得最大的保护范围。留好退路以便遇到障碍时谨慎退却在专利申请和审查的过程中，权利要求的宽窄是一对相辅相成的矛盾。权利要求写得...
医药产业医药经济；知识产权...性能，可代替传统的有毒、易燃、易挥发的有机溶剂。最常用的SFE—C02由于具有临界条件温和(Tc=31．3”C，Pc：7．48×106Pa)，对大部分物质显化学惰性，五色、无味、无毒、无溶解污染，易制成高纯度气体和不易燃等优点，被广泛...
医药产业医药经济；中医药行业...。”北京一家中医诊所的张主任告诉记者，比如丹参这种常用的活血药，以野生丹参为好，但有些人进药时专门要家种的，也就是人工培植的丹参。这种丹参色红、片大，漂亮，但丹参酮含量低于国家药监局规定的30%。如果医生...
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