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  • 重磅!辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance获FDA批准由一线扩大至二线治疗HR+/HER2-乳腺癌

    ...Faslodex(fulvestrant,氟维司群)联合用药,用于正接受或已经接受内分泌治疗但病情恶化HR+/HER2-转移性乳腺癌患者治疗。数据显示,与Faslodex治疗组相比,Ibrance+Faslodex联合治疗组无进展生存期显着延长(中位PFS:9.5个月vs4.6个...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 超越立普妥的3个潜在超级重磅药品

    ...最终只有一个被摆上药房柜台。而获准上市并不意味着已经获得成功。因为在药物发现过程中,比十年前面临更多竞争,药品在获准之后并不能保证成功上市,进入重磅炸弹俱乐部。投资生物制药必须有面临艰苦战斗心理...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 单抗药物期待中国加速度

    “我们产品去年年底已经投产,现在已经上市了,”最近多家媒体报道了上海中信国健药业有限公司自主研发抗体类新药“注射用重组人2型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”获得SFDA颁发《药品GMP证书》并成功上市消息...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 癌症免疫疗法,全球下一个顶级投资主题

    ...活动非常活跃。从2013年到现在,纳斯达克生物技术指数已经上涨了500%左右(综合指数200%左右),其中癌症免疫疗法板块表现尤为突出。其实,华尔街早就已经嗅到了商机。2013年高盛就提醒投资者关注癌症免疫疗法这一领域。今...

    医药产业医药经济;环球
  • 5只自主研发生物药新品亮点与竞争态势分析

    ...生物药销售额近十年翻了7倍。2014年,全球生物药市场已经达到了1610亿美元,全球药物销售排名前十位中有6个为生物药。据EvaluatePharma预测,全球生物药品市场未来继续保持快速增长,2014~2020年年复合增长率约10.1%,预计20...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...备、模拟人体自身免疫系统产生单克隆抗体,通过阻断细胞因子白介素-12和白介素-23这两种促皮肤细胞过度生长和炎症发生蛋白活性治疗银屑病。Stelara临床研究项目涉及了2200多例患者,以两项关键3期临床试验作为获得...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 治疗用单克隆抗体药物领域期待中国加速度

    “我们产品去年年底已经投产,现在已经上市了,”最近多家媒体报道了上海中信国健药业有限公司自主研发抗体类新药“注射用重组人2型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”获得SFDA颁发《药品GMP证书》并成...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 不用血浆的Ⅷ因子来了供应紧张有望缓解!

    ...限制,拜耳目前每年可生产17亿单位。因此,发达国家已经逐渐用基因重组产品代替血浆来源产品。目前,除拜耳外,全球还有美国百特和美国惠氏能生产基因重组凝血因子Ⅷ。但是,与血浆产品相比,基因重组产品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 解码以色列生物医药行业快速发展之谜

    ...鼻内、肌肉内和皮下给药,也可以用来提高已有佐剂和细胞因子生物活性。公司主打产品是一款流感疫苗改良配方(I/IIa期临床),在临床前试验中显示出,这个改良配方在保护性和产生免疫性方面都比现有流感疫苗更...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 2011年FDA批准的35个新药

    ...简介:诺华一直苦苦等待Arcapta在美国获批。虽然这个药已经在欧洲以OnbrezBreezhaler商品名上市,但是FDA最初在2009年因安全性问题拒绝批准该药。不过,去年7月,FDA最终批准了这个药物75微克剂型,以OnbrezBreezhaler商品名在美...

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