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  • 类风湿性关节炎药物市场:TNF-α抑制剂“独孤求败”

    ...目在研RA治疗新药还包括新一代抗TNF药物,新型细胞因子药物,血管生成类药物,细胞粘附因子药物和IL-1β转化酶抑制剂等。环球版医药经济报2005年第38期作者:陆志城

    医药产业医药经济;环球
  • 2011年FDA批准的35个新药

    ...简介:诺华一直苦苦等待Arcapta在美国获批。虽然这个药已经在欧洲以OnbrezBreezhaler商品名上市,但是FDA最初在2009年因安全性问题拒绝批准该药。不过,去年7月,FDA最终批准了这个药物75微克剂型,以OnbrezBreezhaler商品名在美...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • NatRevDrugDiscov:2013年FDA药品审评分析

    ...萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,这款药物正在进入竞争已经相当激烈2型糖尿病领域。分析师们预测这款药物2019年年销售额会达到16亿美元。事实上,在杨森提交坎格列净上市申请之前,阿斯利康和百时美施贵宝已提交了他...

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  • 美国新药批准情况2006年回顾和2007年展望

    ...决定。FDA批准了其速释剂型,但未批准其控释剂型。由于已经在超过3000例患者中进行Ⅲ期临床试验证明了茚地普隆有效性和安全性,所以上述决定让人感到意外,也给Neurocrine公司造成巨大经济损失。同样,Cephalon公司Sp...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 抗艾药新星隐现

    ...gravir作用机制与原有药物完全不同,因此,它们对那些已经没有选择病人来说无疑是“柳暗花明又一村”。预计Maraviroc和Raltegravir将于今年年底上市。能否作为一线用药?先前,许多公司都在开发CCR5抑制剂,但没有成功。如...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 从美国临床肿瘤学会看制药企业表情

    ...制,癌细胞就能对药物产生抵抗性,因此,许多制药公司已经开发出HSP-90抑制剂,帮助初始治疗药物行使“本职工作”。这些抑制剂可用于抗击各种癌症,确保肿瘤不对初始治疗药物产生抗性。加州Kosan生物科学公司将大部分研...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 今年第四季度有多种药物等待美国FDA批准

    ...品对疾病治疗作用具有显著统计学意义。Belimumab是细胞因子B-淋巴细胞刺激剂人源单克隆抗体。它可识别并抑制BLyS蛋白生物学活性,而BLyS蛋白则在B细胞发育成熟为浆细胞过程中发挥着重要作用。FDA已经有50年没有批...

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  • 2007,新药新气象

    ...能耐心地等待。但让赛诺菲-安万特感到欣慰是,该药已经在2006年7月获准在25个欧盟成员国上市。然而,药物研发对于制药公司而言永远是利益与风险并存,研发线上药物在成功获得FDA批准之前还有很多未知数。我们所能做...

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  • 2015年FDA批准新药汇总、格局分析及市场前景

    ...增速较快。这预示着在后他汀时代沉寂心血管新药研发已经复苏。大公司正逐渐回归抗菌药研发。2015年共有2个抗感染药物获批,分别是安斯泰来Cresemba和阿特维斯子公司CerexaAvycaz。由于耐药性发生,抗菌药面临无药可...

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  • 诱人的蛋糕——蠢蠢欲动的生物仿制药市场

    ...明显加快,美国正在对生物仿制药进行激烈争论,日本也已经批准了第一个生物仿制产品上市。生物仿制药是医药行业最具增长潜力领域,如果美国能最终完成生物仿制药立法,那么2010年将成为该领域分水岭。生物仿制...

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