...试品溶液色谱图中如有杂质峰,肉桂酰胺峰按校正后的峰面积计算(乘以校正因子0.35),不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和按校正后的峰面积计算不...
词条抗肿瘤抗生素类药...供试品溶液;照阿奇霉素项下的方法测定,阿奇霉素B峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2.0倍(2.0%),阿奇霉素Gx与红霉素A偕亚胺醚(相对保留时间约为0.61、0.27)按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子0.1、0.4)不得大于...
词条大环内酯类抗生素...4倍。供试品溶液的色谱图中,如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0%)。碱中不溶物:取本品1.0g,加0.6%碳酸氢钠溶液50ml,在70℃水浴中加热使...
词条抗病毒药...前的色谱峰,如有与杂质工保留时间一致的色谱峰,其峰面积乘以校正因子0.1后不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍(0.3%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍(0.3%);各杂质峰面积的和(杂质Ⅰ峰面积乘以...
词条β肾上腺素受体阻滞剂...有杂质峰,除7-氯-4-羟基喹啉峰和任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计外,青蒿烯(相对保留时间约为0.80)按校正后的峰面积计算(校正因子为0.027)不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),其他单个杂质峰面积不...
词条抗疟药...对照品溶液色谱图中E-异构体峰保留时间一致的峰,其峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积(0.75%);如有其他杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2...
词条抗肿瘤药...填充剂。填充剂的性能(如载体的形状、粒径、孔径、表面积、键合基团的表面覆盖度、含碳量和键合类型等)以及色谱柱的填充,直接影响供试品的保留行为和分离效果。分析分子量小于2000的化合物应选择孔径在15nm(1nm=10A)...
词条2010年版药典附录...液色谱图中如有杂质峰(马来酸峰除外),依那普利拉峰面积不得大于对照溶液中依那普利峰面积的1.5倍(1.5%),依那普利双酮峰面积不得大于对照溶液中依那普利峰面积(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中依那...
词条血管紧张素转移酶抑制药...照溶液中地塞米松保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,其含量不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸地塞米松峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积(与地塞米松保留时间一致的杂质峰面积乘以1.13...
词条肾上腺皮质激素类药...溶液色谱图中胸腺嘧啶保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,其含量不得过齐多夫定标示量的1.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)...
词条抗病毒药