...物为主,兼顾用量大、适用范围广、质量控制难度较大、不良反应较多的品种。本期公告涉及的抽验品种包括复方丹参片等25个国家基本药物品种、兰索拉唑片等5个其他制剂品种和1个中药材品种滑石粉,共4209批样品。其中4160批...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...超过药物本身毒性的毒性杂质,临床用药将可能增加急性不良反应。检查方法:参照异常毒性检查法(2010年版药典一部附录XIIIE)。设定限值前研究:参考文献数据并经单次静脉注射给药确定该注射剂的急性毒性数据(LD50或LD、...
词条2010年版药典附录...分子形式,也不同于其宏观形式的物理化学性质,因而在生物体内可表现出特殊的生物学作用,对生物体的功能发生各种各样的影响。纳米粒子对环境和人类健康的潜在影响,已引起世界各国的普遍关注。我们国家对此给予了高...
参考资料医学教育;科教新闻...注射剂配伍的知识和经验,配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应,给患者增加了痛苦,因此,合理使用中药注射剂显得尤为重要。 1中、西药注射剂配伍应用后易发生的问题1.1pH值改变引起的变化中药注射剂成分...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2008年第8卷第4期...注射剂配伍的知识和经验,配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应,给患者增加痛苦,因此,合理使用中药注射剂显得尤为重要。1中、西药注射剂配伍应用后易发生的问题1.1pH值改变引起的变化中药注射剂成分复杂,...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2008年第8卷第6期...注射剂配伍的知识和经验,配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应,给患者增加了痛苦,因此,合理使用中药注射剂显得尤为重要。 1中、西药注射剂配伍应用后易发生的问题 1.1pH值改变引起的变化中药注射剂...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第2期...价的技术支撑体系。经再评价认定疗效不确切、存在严重不良反应、风险大于临床效益危及公众健康的药品,一律注销药品批准证明文件。建立医疗器械再评价制度,组织开展高风险医疗器械再评价工作。同时,加强基层药品不...
医药产业药品天地;药界风云;动态...;4.产品用途改变时;5.有迹象表明产品用于人体会产生不良反应时。若企业提交了没有发生第四条第(一)款所规定的重新评价情况的声明,在该产品重新注册时,可不要求重新开展和补充开展生物学评价。当产品的国家标准...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备酶是生物体产生的一种活性物质,是体内各种生化反应的催化剂。各种营养物质的消化、吸收和利用都必须依赖酶的作用。酶具有专一性、高效性和特异性的特点,目前已发现的酶类有几千种,已能人工生产的有300多种,在饲料...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...除机体的自由基并增强机体的免疫力有关。槲皮素及其衍生物是植物界分布最广的黄酮类化合物,广泛存在于植物的花、叶、果实当中,也是人类饮食中最主要的生物类黄酮。芒果、苹果、葡萄、樱桃、梨、茶叶、洋葱、胡萝卜...
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